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生物指示物

具体成交价以合同协议为准

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联系我们时请说明是化工仪器网上看到的信息,谢谢!


我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。


我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以成为生物制药计量验证第一服务商"为愿景。


在当前生物制药大爆发的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。


自主品牌“华谱验证泽恒计量,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。

自主品牌阔增(ADDGent提供专业的质控仪器,如:快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。


我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。

我们提供的质控产品,经过多年的检验适合QC部门。

做质控我们是专业的,成为客户质控放心的小帮手,我们专注于服务生物制药。


使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。

愿景:成为生物制药计量验证第一服务商。

目标:服务5000家制药企业。

核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。


注:所有的产品不用于人体医疗。


泽恒.华谱在全国有如下子公司:北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都,共八个子公司。即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。













设备验证、仪器计量、仪器校准、安全柜检测

供货周期 一周 应用领域 医疗卫生,化工,生物产业,制药,综合

灭菌监测

应同时使用生物和化学指示物监测灭菌过程。


生物指示物,或孢子测试,是最被接受的灭菌监测方法,因为它们通过杀
死已知的高耐药性微生物来直接评估灭菌过程。


化学指示剂
不能保证灭菌;但是,它们有助于检测过程中的错误(例如,灭菌器过载、包装不正确)和设备故障。另一方面,应在包装内使用一些化学指示剂,以验证灭菌剂是否穿透包装并到达包装内的仪器。


孢子条、孢子安瓿瓶和培养基
Bionova® 孢子条是一个装有接种了孢子群纸条的,可渗透灭菌剂的封装。 BT31 BI 由沙型载体组成,在玻璃安瓿瓶内
带有特定孢子,用于监测高温干热灭菌过程。经过灭菌程序后,将孢子条和 BT31 安瓿瓶内容物无菌转移至培养基管中,并根据具体条件在 Bionova® 双温培养箱中培养。 如果灭菌失败,培养基将显示明显的颜色变化。相反, 如果灭菌过程成功,培养基将保持其原始颜色。

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常规生物指示物

IC10/20
生物指示是国际上唯yi可直接衡量灭菌过程中灭菌有效率的指示物。
通过使用 Bionova® 双温培养箱,常规的 Bionova® SCBIs 可在24 小时 (Steam, VH2O2) 或者 48 小时 (环氧乙烷、甲醛和干热)内产生可见结果。

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蒸汽灭菌孢子安瓿瓶

BT21 | BT22 | BT23 | BT24
Bionova® 孢子安瓿瓶是一种独立的生物指示剂,用于监测对液体进行蒸汽灭菌的过程。由不同体积的培养基组成,在密封的硼硅酸盐玻璃中接种特定的孢子群:
嗜热脂肪土杆菌 ATCC 7953 (BT21,BT22 and BT23) 和枯草芽孢杆DSM5230 ATCC 35021(BT24)。培养基经过特殊配制,当孢子生长时会变成黄色。Bionova® 孢子安瓿瓶在 60 °C (BT21, BT22, BT23) 或者 37 °C(BT24) 下培养48小时后就可获得灭菌效果的目视确认。

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特点

易于使用和说明。
无需激活。
直接目视确认结果。
用于液载灭菌监测。
可冷藏在
4 - 8 °C 的包装中,包括阴性对照品。



常规



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