GC-9800 药品氯乙醇含量气相色谱仪

GC-9800型  药品氯乙醇含量气相色谱仪，检测医疗器械的环氧乙烷残留、氯乙醇残留、2-氯乙醇残留；总价含运费、安装调试培训、含税。气相色谱原理：气相色谱法是利用溶剂将残留于医疗器械中的浸提液中。

样品试样制备

试样浸出方法，模拟浸出和极限浸出。常选用极限法；仲裁方法为模拟方法。

试验样制备应在取样后立即进行，否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。

将样品截为5mm长碎块，取2.0g放入萃取容器中，加5ml水，容器内压力为常压，在恒温水浴60 ℃±1 ℃中放置40分钟。

气相色谱仪操作

2.1 打开电脑，打开色谱工作站，打开在线工作站。

2.2 检查仪器各气路阀状态是否正常：

空气 在0.055MP的位置。

辅助气在0.04MP的位置。

 柱头压0.04MPA。（依据分离情况进行调整）。

将信号采集插头插在信号输出位置。（在仪器的后面）

2.3 仪器上的键盘操作：

按下色谱仪上的电源开关。（在仪器的右侧板的红色按钮）

按键盘上的 “温度” 键,检查温度参数是否正确。

柱室为80 ；调节检测器为180 ；调节汽化室为180（依据分离情况进行调整）。按一下键盘上的 “温度“键使界面还原。

按键盘上的 “运行” 键（仪器的运行灯亮）仪器开始加热运行，按一下键盘上的温度键使界面还原；观察各个温度显示是否正常（右边的温度是否往设定温度增加）。

按” 检测器 “ 键，将 “灵敏度 “设定为3。按一下键盘上的 “温度” 键使界面还原。（上述参数设定后，仪器自动记忆）。

2.4 在仪器准备灯亮以后进行如下操作：

Ø 调节氢气 压力到 0.2 MP 。

Ø 用电子点火器在（FID检测器）上点火，并能听到爆鸣声后缓慢将氢气 压力调节到 0.055 MP 。并把打火器放在刚才的点火口上，观察是否有水蒸汽生成，如果没有则重新调节氢气压力到 0.2 MP，然后再次用点火器点火。

Ø 双击在线工作站，打开通道。（在通道1 前面的方框里用鼠标点击一下，然后点击 OK） 。

Ø 然后点击数据采集，点击查看基线。将出现的界面放大。然后点击菜单上的打开（从电脑中将分析方法打开）。

Ø 等10分钟（基线走平后）开始进样操作。可以通过输入电压值和时间来调节显示。

2.5 进样操作：

Ø 用1ml 注射器，仔细抽取1ml 的样品。（缓慢进行抽取）

Ø 将样品注入仪器上面的进样口，进样完成后，用手按下采样按纽。（仪器上面的黑色按钮）。

Ø 一段时间后图谱出峰完毕，点击工作站上的“停止采集”按钮，按工作站工具栏上“预览”按钮，可以看到相应的含量显示。

2.6 关机操作：

Ø 调节“氢气旋钮”将氢气关闭。（将火焰熄灭）。

Ø 然后按下仪器“停止”键，此时仪器将进行停止操作声音比较响，等待10分钟（非常重要），将仪器上的电源开关关闭（仪器右侧的红色按钮），钢瓶上的总阀关闭。

2.7 电脑关机操作：

Ø 点一下工作站上的“查看基线”按钮，然后点击工作站上面的“×”，如出现提示保存文件，则点击 NO。

Ø 工作站关闭完成。

3. 结果判定

依据GB 15980-2009：

Ø 一次性使用输送器、的环氧乙烷残留量应小于≤0.5mg/套

Ø 一次性使用静脉输送针的环氧乙烷残留量应小于≤0.1mg/支

Ø 一次性使用注器、纱布敷料及其他医疗用品的环氧乙烷残留量应≤10μg/g

4. 注意事项

Ø 气相色谱仪中FID检测器关火时应先关闭氢气通路，然后关闭空气通路。

Ø 气相色谱仪在关机前，应将进样口、柱温箱和FID检测器温度降至室温或低于50℃才可关机。

Ø 制备样品的分析人员进行的所有工作，包括化学试剂的使用，应在通风橱内进行，并穿戴防护衣。使用化学药品之前应阅读材料安全方面的说明。

Ø 在一个分析中尽量同一人操作，并使用同一只1mL玻璃注射器，注射器预先恒温到样品相同温度。

GC-9800型  药品氯乙醇含量气相色谱仪，检测医疗器械的环氧乙烷残留、氯乙醇残留、2-氯乙醇残留；总价含运费、安装调试培训、含税。气相色谱原理：气相色谱法是利用溶剂将残留于医疗器械中的浸提液中。