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深圳市锐拓仪器设备有限公司

化工仪器网>产品展厅>行业专用仪器及设备>药物检测专用仪器>溶出度仪、溶出仪、溶出试验仪> ZRS-3ST 三杯三杆智能溶出仪

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ZRS-3ST 三杯三杆智能溶出仪

参考价 ¥ 13000 ¥ 12800 ¥ 12500
订货量 1-9 10-99 ≥100
具体成交价以合同协议为准

联系方式:温经理查看联系方式

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  天津市嘉鑫海机械设备有限公司(简称“嘉鑫海”)是一家致力于研发药典分析仪器、实验室压片机的企业,成立于2011年,至今已有十多年的历史。我公司拥有强大的研发团队,完善的售后服务,丰富的产品体系。产品广泛应用于科学研究;医药化工;环境水质检测;食品检测;材料检测等领域。
 
  我公司研发的压片机采用一体式结构,设备无密封连接,加压快、不掉压、不漏油,广泛用于电池、超导、水泥、陶瓷、催化、硅酸盐、粉末冶金、海泥分析、生化分析及新材料研发等行业。此外,还可与钙铁分析、红外光谱((IR)、X荧光(XRF)等分析仪器配套使用,可替代同类进口产品使用。
 
  公司设计和生产的药检仪器不仅符合<<中华人民共和国2020年版药典>>的技术要求,更在外观,实用性,技术性,稳定性等方面推陈出新,以至于满足广大客户的要求。

机械设备,自动化设备,五金交电,金属材料,仪器仪表,电子产品,化工产品,润滑油脂

产地类别 国产 价格区间 1万-2万
桨杆摆动幅度 ±1mm 溶出杯 3个
水浴池体积 10L 水浴控温范围 室温~45.0℃
水浴温度分辨率 0.3℃ 温度范围 室温~45.0℃
温度精度 0.3℃ 仪器种类 离线型
应用领域 制药 转篮摆动幅度 ±1mm
转速范围 20~200rpm 定时误差 ±0.5min
电加热功率 500W 取样周期个数 可预置9个不同的取样周期

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ZRS-3ST 三杯三杆智能溶出仪,溶出度检测方法需要能区分影响溶出度的关键工艺参数的变化,例如难溶性API的粒径(或粒径分布)、制粒参数、处方比例等。这些一般在不同批次间都可能存在差异,溶出度方法应能区分这些差异。


ZRS-3ST 三杯三杆智能溶出仪溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关文献,了解药物的溶解性、渗透性、pKa常数等理化性质,考察溶出装置、介质、搅拌速率和取样间隔期等试验条件,确定适宜的试验方法。


(一)溶出仪


溶出仪需满足相关的技术要求,应能够通过机械验证及性能验证试验。必要时,可对溶出仪进行适当改装,但需充分评价其必要性和可行性。


溶出试验推荐使用桨法、篮法,一般桨法选择50~75转/分钟,篮法选择50~100转/分钟。在溶出试验方法建立的过程中,转速的选择推荐由低到高。若转速超出上述规定应提供充分说明。


(二)溶出介质


溶出介质的研究应根据药物的性质,充分考虑药物在体内的环境,选择多种溶出介质进行,必要时可考虑加入适量表面活性剂、酶等添加物。


1.介质的选择


应考察药物在不同pH值溶出介质中的溶解度,推荐绘制药物的pH-溶解度曲线。


在确定药物主成分稳定性满足测定方法要求的前提下,推荐选择不少于3种pH值的溶出介质进行溶出曲线考察,如选择pH值1.2、4.5和6.8的溶出介质。对于溶解度受pH值影响大的药物,可能需在更多种pH值的溶出介质中进行考察。推荐使用的各种pH值溶出介质的制备方法见附件1。


当采用pH7.5以上溶出介质进行试验时,应提供充分的依据。水可作为溶出介质,但使用时应考察其pH值和表面张力等因素对药物及辅料的影响。


2.介质体积


推荐选择500ml、900ml或1000ml。









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