ZRS-3ST 三杯三杆智能溶出仪
参考价 | ¥ 13000 | ¥ 12800 | ¥ 12500 |
订货量 | 1-9台 | 10-99台 | ≥100台 |
- 公司名称 天津市嘉鑫海机械设备有限公司
- 品牌 嘉鑫海
- 型号
- 产地 天津市
- 厂商性质 生产厂家
- 更新时间 2024/3/27 17:49:12
- 访问次数 1464
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产地类别 | 国产 | 价格区间 | 1万-2万 |
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桨杆摆动幅度 | ±1mm | 溶出杯 | 3个 |
水浴池体积 | 10L | 水浴控温范围 | 室温~45.0℃ |
水浴温度分辨率 | 0.3℃ | 温度范围 | 室温~45.0℃ |
温度精度 | 0.3℃ | 仪器种类 | 离线型 |
应用领域 | 制药 | 转篮摆动幅度 | ±1mm |
转速范围 | 20~200rpm | 定时误差 | ±0.5min |
电加热功率 | 500W | 取样周期个数 | 可预置9个不同的取样周期 |
ZRS-3ST 三杯三杆智能溶出仪,溶出度检测方法需要能区分影响溶出度的关键工艺参数的变化,例如难溶性API的粒径(或粒径分布)、制粒参数、处方比例等。这些一般在不同批次间都可能存在差异,溶出度方法应能区分这些差异。
ZRS-3ST 三杯三杆智能溶出仪,溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关文献,了解药物的溶解性、渗透性、pKa常数等理化性质,考察溶出装置、介质、搅拌速率和取样间隔期等试验条件,确定适宜的试验方法。
(一)溶出仪
溶出仪需满足相关的技术要求,应能够通过机械验证及性能验证试验。必要时,可对溶出仪进行适当改装,但需充分评价其必要性和可行性。
溶出试验推荐使用桨法、篮法,一般桨法选择50~75转/分钟,篮法选择50~100转/分钟。在溶出试验方法建立的过程中,转速的选择推荐由低到高。若转速超出上述规定应提供充分说明。
(二)溶出介质
溶出介质的研究应根据药物的性质,充分考虑药物在体内的环境,选择多种溶出介质进行,必要时可考虑加入适量表面活性剂、酶等添加物。
1.介质的选择
应考察药物在不同pH值溶出介质中的溶解度,推荐绘制药物的pH-溶解度曲线。
在确定药物主成分稳定性满足测定方法要求的前提下,推荐选择不少于3种pH值的溶出介质进行溶出曲线考察,如选择pH值1.2、4.5和6.8的溶出介质。对于溶解度受pH值影响大的药物,可能需在更多种pH值的溶出介质中进行考察。推荐使用的各种pH值溶出介质的制备方法见附件1。
当采用pH7.5以上溶出介质进行试验时,应提供充分的依据。水可作为溶出介质,但使用时应考察其pH值和表面张力等因素对药物及辅料的影响。
2.介质体积
推荐选择500ml、900ml或1000ml。