ZR-5031 浮游菌采样器校准仪
- 公司名称 青岛众瑞智能仪器股份有限公司
- 品牌 JUNRAY/众瑞
- 型号 ZR-5031
- 产地
- 厂商性质 生产厂家
- 更新时间 2024/2/22 8:23:18
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产地类别 | 国产 | 典型配置 | 综合采样器 |
---|---|---|---|
价格区间 | 5万-10万 | 应用领域 | 医疗卫生,环保,生物产业 |
一、产品简介
ZR-5031型浮游菌采样器校准仪采用孔口流量测量原理,是浮游菌采样器流量校准的专用设备,可对不同流量、不同接口的浮游菌采样器进行流量标定和校准,广泛适用于计量检定、洁净室检测、环境监测、劳保卫生、科研院所等部门。
二、执行标准
JJF 1826-2020《空气微生物采样器校准规范》
JJG(冀)164-2019 《空气浮游菌采样器校准规范》
GB/T 16293-2010 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
JJG 943-2011 总悬浮颗粒物采样器检定规程
三、技术特点
采用高精度压力传感器,保证了流量输出的精确性,测量精度高;
校准仪对浮游菌采样器造成的负载较低,不会影响采样器的正常工作;
采用孔口流量测量原理,方便溯源;
实时显示实际流量和标况流量;
专用接口,方便与浮游菌采样器连接;
体积小、重量轻、操作简便;
内置锂电池,可交直流两用;
反应迅速,数据1s更新一次;
高亮度液晶显示屏,读数方便;
可选配蓝牙打印机,具有数据存储和导出功能。
对于药品生产企业和医疗用品生产企业洁净室(区)中的微生物浓度,GMP(《药品生产质量管理规范》)给出了明确的规定,其微生物监测方法主要有三种,分别为沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法。
对于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的浮游菌测试,GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)的浮游菌的测试方法》给出了明确的规定,主要过程及要求如下。
1、测试前仪器、培养皿表面必须严格消毒
2、采样点数目如下表
3、 采样点位置
-
工作区测点位置离地0.8m~1.5m左右;
-
送风口测点位置离开送风面30cm左右;
4、Z小采样量见下表
5、采样次数每点采样一次
6、全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养,每批培养基须有对照试验,采用TSA配制的培养皿采样后,在30℃~35℃培养箱中培养至少2d,采用SDA配制的培养皿采样后,在20℃~25℃培养箱中培养至少5d;
7、肉眼直接计数,并用放大镜检查是否遗漏
8、浮游菌采样器一般采用撞击法机理,可分为狭缝式采样器、离心式或针孔式采样器。
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