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PNG050-2 重组鲎试剂

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科德角国际是美国ACC公司(Associates Of Cape Cod)中国的合作企业。

美国ACC公司建立于1974年的马萨诸塞州,通过美国FDA认证的内毒素检测产品(鲎试剂-LAL)的研发和生产企业,并且参与了美国FDA法规及USP标准的建立。

现今国内市场上的检测出口药品所用的细菌内毒素检测仪器、试剂、耗材大多来自该企业。

科德角国际时刻把握前沿的技术、产品及行业动态,始终为客户提供优质的产品及专业的技术服务。

经过多年的努力,科德角已发展成为*的细菌内毒素检测专家

Web:http://www.acciusa.cn   http://bio-life.cn
E--mail:info@bio-life.cn
Tel:400-687-1881

 

 

 

 

鲎试剂,内毒素检测仪,内毒素检测试剂盒,基因重组鲎试剂,浊度法鲎试剂,显色法鲎试剂,凝胶法鲎试剂,葡聚糖缓冲液,无热原水,鲎试剂耗材

供货周期 现货 应用领域 医疗卫生,生物产业

美国ACC最新产品——重组鲎试剂PSNG

重组鲎试剂

PyroSmart NextGenTM PSNG重组鲎试剂是一种基因工程技术合成的细菌内毒素定量检测试剂,不依赖鲎血,满足可持续发展的目标,可用于USPEPJP和中国药典的细菌内毒素测试章节进行动态显色法细菌内毒检测。


重组鲎试剂


不需要更换方法和设备,在Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统及酶标仪上,PSNG使用量仅需50μL。完成检验仅需10-30)分钟,让您在天然鲎试剂LALPSNG中切换自如。

重组鲎试剂

PSNG鲎试剂*模拟了天然鲎试剂LAL的酶联反应,包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假阳性的G因子干扰。


重组鲎试剂


基因重组鲎试剂特点

检测便利

不需要更换方法和设备

快速高效

完成实验仅需(10-30)分钟

节约试剂

鲎试剂使用量仅需50µL

高灵敏度

灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.0005EU/mL

特异性

不与葡聚糖发生反应,杜绝了假阳性结果

药典法规护航

USP、EP、JP药典法规收录

药典法规护航

PSNG基因重组鲎试剂现行药典法规框架如下:

药典

2021现状

JP

一般信息章节(202104出版的第18版JP)预计将包括所有重组试剂作为替代方法。

ChP

rFC作为替代方法出现在指南章节。

USP

rFC和rCR作为替代方法。针对2021年11月的新章节   1085.1。

EP

rFC:2021 年1 月1日生效,2.6.32 是一个独立的章节。

注:个别专著和通则继续仅参考 2.6.14。

注:地方主管部门的期望可能会有所不同。






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