Pilot Plus /KR2i 切向流过滤系统

KrosFlo® Pilot Plus 切向流过滤系统

仕必纯的切向流过滤（TFF）可简单、直接地放大到更大处理量的中试规模级应用。

KrosFlo组件中空纤维膜的几何特点允许您将在工艺开发中确定的膜表面积、循环速度和过滤速度直接线性放大，同时保持工作压力和总处理时间不变。

加上仕必纯膜易于验证的一次性使用特性，这款新型的KrosFlo Pilot Plus系统非常适合诊断及生物制药中试生产以及按FDA要求进行生产工艺验证。

此款新型KrosFlo Pilot Plus系统严格按照动态药品生产管理规范标准（cGMP）制造，适用于经验证的中试生产工艺切向流过滤。

KrosFlo® Pilot Plus 切向流过滤系统具有完整的GMP文件，并经过UL、CE和CSA认证。

KrosFlo Pilot Plus 系统包括用以循环工艺流体的Waukesha旋转凸轮泵和一套可调节式不锈钢配套管路，该管路可伸缩以安装中试或生产用的中空纤维膜组件。

其*的手推车式设计包括4个锁定脚轮，可让系统灵活移动，同时校平垫可确保系统操作时的稳定性。共有3种不同处理量的系统供选用。

标准系统包括

• 转向可逆的Waukesha旋转凸轮泵(400 RPM)

• 316L不锈钢流路，和料液接触面RA光洁度<20

• 手动速度控制和紧急停机装置

• 可高温高压灭菌的进口、出口和渗透压力计

• 进口压力警报及高压自动停机功能

• 回流和滤液背压隔膜阀

• 进样流隔离阀

• 系统冲洗和清洗用不锈钢排气套件

• 2段连接工艺样品容器（不含）的软管，4尺

• GMP文件包

可选零件及配件

       数字压力显示器

• 带本地显示的回流液和/或透过液电磁流量计

• 带FD*PP罐的锥底工艺样品容器(50L、250L 和 500L)

• 防爆型系统设计

• 用于非验证工艺的非GMP系统设计

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      KR2i 系统通过用户自定义设定点控制，可进行复杂的应用处理，系统可灵活配置，具有良好的通用性，并内置安全警报和停机功能。全整合式的系统设计包括了数控蠕动泵、带图形LCD显示的人/机界面、数字压力监测器、