cp2020 氨苄西林医药级原料药GMP厂家有资质批文

本品为（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-［（R）-2-氨基-2-苯乙酰氨基］-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-甲酸三水化合物。按无水物计算，含氨苄西林（按C16H19N3O4S计）不得少于96.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末；味微苦。本品在水中微溶，在乙醇或不挥发油中不溶；在稀酸溶液或稀碱溶液中溶解。比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，在60℃水浴上加热使溶解，冷却，依法测定（通则0621），比旋度为+280°至+305°。

【类别】β-内酰胺类抗生素，青霉素类。【贮藏】遮光，严封，在干燥处保存。【制剂】氨苄西林丙磺舒颗粒。

      氨苄西林（Ampicillin），又称氨苄青霉素，是一种β-内酰胺类抗生素，可治疗多种细菌感染。适应症包含呼吸道感染、泌尿道感染、脑膜炎、沙门氏菌感染症，以及心内膜炎。也能用于预防新生儿的B群链球菌感染，可经由口服、肌肉注射以及静脉注射给药。氨苄西林于1961年发现，该药列名于世界卫生组织基本药物标准清单，为基础公卫体系药物之一。