PK994 药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱仪器特征：

1.保温围护结构:

外壁材料：双面镀锌钢板，表面喷塑处理

内壁材料：不锈钢板SUS304

箱体保温材料：硬质聚氨酯发泡+玻璃纤维

2.空气调节通道:风机、加热器、蒸发器、排水装置、干球温度传感器

3.试验室体标准配置:引线孔、照明灯、样品架、移动脚轮

4.大门:铰链单开门,门上配电热防结露中空玻璃观测窗,门框备防结露电热装置

5.控制面板:温度控制显示屏、超温保护设定装置、运行指示灯、故障指示灯、蜂鸣器、急停、电源开关、LAN端口、USB端口

6.机械室：制冷机组、接排水装置、配电控制柜

7.制冷方式: 进口压缩机制冷  风冷

8.控制器: 7英寸 TFT 彩色LCD 触摸屏显示器

9.安全保护装置:压缩机系统保护、超温保护、漏电保护等

药品稳定性试验箱技术指标:

1.测试环境条件环境温度为+25℃、相对湿度≤85%、试验箱内无试样条件下

2.测试方法GB/T 5170.2-1996 温度试验设备;GB/T 5170.5-1996 湿度试验设备

3.光照强度0-6000LX 可调

4.照度偏差≤50ＬＸ

5.温度范围0℃～60℃ 光照时15℃～65℃

 温度波动度≤±0.5℃

 温度偏差≤±2.0℃

6.湿度范围40～95%RH（无有源热负载）

 相对湿度偏差≤±2.0%RH

8.标称内容积50L，150L，200L，500L，1000L，1500L

9.电源 220/380V，50HZ

适用标准:

参照我国2010 版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8 和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的设备之一