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青岛明华电子仪器有限公司

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医疗器械中ECH残留检测气相色谱仪

具体成交价以合同协议为准

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滕州中科谱分析仪器有限公司是一家专门研究、开发、生产、销售气相色谱仪仪器及色谱专用零配件、易耗品的专业厂家

我公司始终将产品的质量和服务质量放在*,目前主要定型产品有:变压器油专用色谱、石油液化气专用色谱、二甲醚检测专用色谱、TVOC专用色谱、酒类专用色谱、香精香料专用色谱、化工类专用色谱等。公司产品性能优越,配以高清晰的LDE大显示屏,全中文实时数据显示;自动化程度高,显示直观,操作方便,易学易用,可广泛应用于石油化工、电力工业、生物医药、食品酒类、香精香料、环境保护等诸多分析领域。

公司通过定期的技术培训来提高我公司员工的专业知识和技术水平,不断追求进步。同时我们拥有气相色谱仪器的分析测试实验室,为广大用户热忱提供技术咨询、应用培训、安装调试等售前、售后服务的*技术支持,并承接样品色谱测试业务。我们坚持信誉*、用户至上的方针,致力于提供*质的产品和服务,公司相继开发了GC-2010型气相色谱仪系列、GC-2020型气相色谱仪系列、GC-2090型气相色谱仪系列;改变了大部分厂家只能做通用型仪器不能做专用仪器的局面。应用于现场后因其高稳定性,高准确度和系统*的先进性大大提高了工作效率,给客户带来了丰厚的经济回报,也赢得了客户的高度评价和信赖。;GC-2020型气相色谱仪是全新研发的一款便携式色谱仪器,仪器采用微型TCD检测器配高精度六通阀进样系统,独立集成电路控制,提高了仪器的稳定性,简化了仪器的操作步骤,使仪器具有简单方便,易学易懂的特点,仪器的体积小、价格便宜、携带方便、分析快速准确更是满足了广大液化气站客户的需求

公司主要产品包括:GC-2010气相色谱仪、GC-2020气相色谱仪、液相色谱仪、二甲醚检测仪,液化气分析仪,白酒色谱仪,变压器油色谱仪,溶剂残留色谱分析仪,农药残留分析仪,天然气分析仪,二甲醚检测仪,天然气热值分析仪,热值工作站,N2000工作站,N3000工作站,氮氢空发生器,填充色谱柱,液相色谱柱,色谱配件,气相色谱专用阀,顶空瓶,气体净化器,脱氧管,压盖钳,气化垫,微量进样器,毛细管/填充柱石墨垫,平面气体进样六通阀

我们的目的就是通过*的服务帮助客户取得较好的产品资源,较好的供货保证,Z合理优惠的价格让我们共同创造美好的未来。

环氧乙烷残留检测仪,滕州气相色谱仪,白酒分析仪,变压器油色谱仪,二手气相色谱,血液中酒精检测仪,国产气相色谱仪,天然气热值分析仪,二甲醚检测仪

产地类别 国产 价格区间 5万-10万
应用领域 医疗卫生

 

【产品名称】

医疗器械中ECH残留检测气相色谱仪型号:GC-2020

【产品用途】

YY_T 1690-2020一次性使用聚氯乙烯输注器具中
ECH残留量测定方法


环氧乙烷(EO)具有广谱高效杀菌作用,属高效的化学低温灭菌剂之一,在医疗器械灭菌中得到广泛应用。但环氧乙烷属于有毒物质,许多物品对其具有吸附性,残留的环氧乙烷存在水解进而与产品中氧反应生成 ECH的现象。

资料表明,ECH是一种刺激体表、具有急性毒性、并且在中毒剂量通过皮肤快速吸收的易燃性液体。ECH具有轻微的致突变性,具有产生胎儿毒性和致畸性改变的潜能,并对体内的几种器官系统造成损伤,包括肺、肾、中枢神经系统和心血管系统。目前,GB/T 16886规定了当使用 EO灭菌的医疗器械中存在 ECH时,也要规定 ECH 的最大允许残留量。
多种分析方法可用于测定 ECH的残留量,典型的方法包括气相色谱法(GC)、气相色谱/质谱仪联用法(GC/MS)等。本标准以顶空气相色谱法作为基本方法,并给出试验程序。
由于该类器械在临床的应用情况有很大的差异,在某些情况下,已发表的文献方法包括本标准所给出的方法不一定适用于所有器被。因此,任何表明其分析可靠的方法,都可以使用。"分析可靠"是指器械在特定浸提介质及条件下获得的浸提液进行 ECH残留量分析时,所选择的方法具有足够的精密度、准确性、线性、灵敏度和选择性。


【仪器配置】


仪器:GC2020气相色谱仪 氢焰检测器(FID) 滕州中科谱。

ZKPHS-20A型全自动顶空进样器  20个工作位  赠送200支顶空瓶

色谱工作站   ZKP-2020色谱工作站 双通道(电脑、打印机自配)

氢气发生器   HK-3  氢气流量300ml/min

空气发生器   AK-2  空气流量2000ml/min

高纯氮气钢瓶     40L   氮气流量300ml/min

ECH标准溶液(滕州中科谱提供)

【色谱条件】

色谱柱:OV-624 30m*0.32mm 毛细管柱

柱温:120℃。

检测器:150℃。

气化器:150℃。

载气量:氮气:35mL/min。

氢气:35 mL/min。

空气:350mL/min。

顶空条件

载气:0.04Mpa      加压:0.1MP        

样品:80℃(10min)  管线:90℃    定量阀:80℃ 

环氧乙烷(EO)具有广谱高效杀菌作用,属高效的化学低温灭菌剂之一,在医疗器械灭菌中得到广泛应用。但环氧乙烷属于有毒物质,许多物品对其具有吸附性,残留的环氧乙烷存在水解进而与产品中氧反应生成 ECH(ECH)的现象。

资料表明,ECH是一种刺激体表、具有急性毒性、并且在中毒剂量通过皮肤快速吸收的易燃性液体。ECH具有轻微的致突变性,具有产生胎儿毒性和致畸性改变的潜能,并对体内的几种器官系统造成损伤,包括肺、肾、中枢神经系统和心血管系统。目前,GB/T 16886规定了当使用 EO灭菌的医疗器械中存在 ECH时,也要规定 ECH 的最大允许残留量。
多种分析方法可用于测定 ECH的残留量,典型的方法包括气相色谱法(GC)、气相色谱/质谱仪联用法(GC/MS)等。本标准以顶空气相色谱法作为基本方法,并给出试验程序。
由于该类器械在临床的应用情况有很大的差异,在某些情况下,已发表的文献方法包括本标准所给出的方法不一定适用于所有器被。因此,任何表明其分析可靠的方法,都可以使用。"分析可靠"是指器械在特定浸提介质及条件下获得的浸提液进行 ECH残留量分析时,所选择的方法具有足够的精密度、准确性、线性、灵敏度和选择性。


【仪器案例】

安徽乐康卫生材料有限公司

山东迪赛姆医疗科技有限公司

河南省凯硕卫材有限公司

医疗器械中ECH残留检测气相色谱仪广泛应用于医疗器械生产企业、第三方检测等



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