mcl 药用辅料羧甲纤维素钠 CP质量标准
- 公司名称 西安木成林药用辅料有限公司
- 品牌
- 型号 mcl
- 产地
- 厂商性质 经销商
- 更新时间 2021/4/23 11:26:21
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西安木成林药用辅料有限公司位于陕西省西安市，是一家经营药用辅料，化学试剂，消毒产品的公司。我司与国内多个药企建立有深厚的合作关系，并与之共同建立了良好的售后服务与支持。同时，我公司和物流企业合作，会以快速高效的方式将产品送到您的手中，我们将保证及时发货，确保您的正常生产。
随着制药技术的不断发展，我司也及时更新品种，及时为您提供资质齐全，质量放心，价格合适的辅料。
公司经营理念：药用辅料一站齐，品质服务送到家。
公司经营宗旨：严把质量关，市场规范化。
公司业务：本公司业务涵盖药企，中西医院，皮肤制剂医院，医药保健企业等。
药用蜂蜜，药用聚乙烯醇，药用羧甲纤维素钠，药用甘油，药用薄荷脑，药用薄荷素油，药用阿司帕坦，药用泊洛沙姆188，药用苯甲酸钠，药用苯扎氯铵，药用，药用胆固醇，药用海藻酸钠，药用环拉酸钠，药用卡波姆，药用麻油，药用明胶，药用壳聚糖，药用聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，药用聚乙二醇，药用二甲硅油，药用二丁基羟基甲苯
| 供货周期 | 现货 | 规格 | 20kg |
|---|---|---|---|
| 货号 | 111 | 应用领域 | 医疗卫生 |
| 主要用途 | 填充剂 崩解剂 |
药用辅料羧甲纤维素钠 CP质量标准
药用辅料羧甲纤维素钠 CP质量标准
酸钠 避光操作。取本品0.5g（按干燥品计），精密称定，置烧杯中，加5mol/L醋酸溶液与水各5ml，搅拌至少30分钟使酸钠溶解，加丙酮80ml2g，搅拌使羧甲纤维素*沉淀，滤过，用丙酮定量转移至100ml量瓶中，用丙酮稀释至刻度，摇匀，静置24小时，取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的酸0.310g，精密称定置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，静置30分钟，加丙酮80ml与2g，摇匀，用丙酮稀释至刻度，摇匀，静置24小时，作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml，分别置25ml纳氏比色管中，水浴加热至丙酮挥去，放冷，精密加2，7-二羟基萘硫酸溶液（取2，7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml使溶解，放至颜色褪去，2天内使用）20ml，密塞，摇匀，置水浴中加热20分钟，放冷，供试品溶液与对照溶液比较，颜色不得更深。必要时，取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），10分钟内，在540nm的波长处测定吸光度，计算。含酸钠不得过0.4%。 干燥失重 取本品1.0g，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
事实上，《有关规定》已明确，"对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料，应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。"
事实上，除了针对暂时没出台国家标准的药用辅料供需双方可以进行共同约定外，这一办法也适用于已有国家标准的药用辅料的生产。
宋民宪表示:"按照《有关规定》，在国家标准基础上，根据制剂需要，制剂企业与药辅企业还可以再约定标准。"
在宋民宪看来，药辅企业与制药企业关系连接点主要在于执行标准、给药途径、用量、辅料工艺原理(含原料)、载何种药物、制剂工艺、制剂适用对象等方面，"而这些连接点，恰恰也是双方约定相关生产标准的关键点。"
据记者了解，国内已有部分药辅生产企业在生产具有国家标准的药用辅料时，会根据制剂企业的需要，尤其是功能性方面的需要，提高药辅的生产标准。
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