药用羧甲纤维素钠CAS号(附检验报告)
- 公司名称 西安木成林药用辅料有限公司
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- 厂商性质 经销商
- 更新时间 2021/4/23 10:53:32
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供货周期 | 现货 | 规格 | 20kg |
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货号 | 111 | 应用领域 | 医疗卫生 |
主要用途 | 填充剂 崩解剂 |
药用羧甲纤维素钠CAS号(附检验报告)
药用羧甲纤维素钠CAS号(附检验报告)
[9004-32-4] 本品为纤维素在碱性条件下与钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算,含Na应为6.5%~9.5%。 【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。 本品在水中溶胀成胶状溶液,在中不溶。 【鉴别】取本品1g,加温水50ml,搅拌使扩散均匀,制成胶体溶液,放冷,备用。 (1)取上述溶液10ml,加硫酸铜试液1ml,即生成蓝色絮状沉淀。 (2)取上述溶液5ml,加等体积氯化钡试液,即生成白色沉淀。 (3)取上述溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。 【检查】黏度 取本品适量,按照标示项下要求标明的条件配制溶液,釆用规定的测定条件,依法测定(通则0633第三法),应为标示黏度的75%~140%。
"药用辅料GMP实施指南具有指导作用,可以由政府部门或领导组织编写、行业组织组织编写或者由药用辅料企业自己编写。"宋民宪如是表示。
安徽某公司董事长向记者表示:"欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式,由行业协会制定药用辅料GMP实施指南,企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请,对其进行审计、认证,产品采取全面的备案管理等。"
据透露,全国医药技术市场协会药用辅料推广专业委员会(以下简称专委会)已将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。
专委会相关负责人向记者透露,"参考2010版药品GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南,目前协会正在药用辅料行业和制剂行业征集意见,希望能在今年拿出相关草案。从易到难,逐步推进。"
在实施指南逐步推进的同时,通过进行相关的质量协议,制药企业与药辅生产企业之间的合作也变得越来越紧密。