C2 默礼生物小型全自动核酸检测工作站

C2小型全自动核酸检测工作站

一、技术特点

1、全封闭微流控试剂盒——核酸提取、检测及分析一体化完成

a.全封闭微流控盒体设计，试剂盒中预分装核酸提取试剂及检测试剂，即用型试剂盒无需任何配液过程，且各组分不会相互串扰；b.微流控试剂盒采用*试剂干化技术，可常温保存和运输，摆脱传统核酸诊断试剂对冷链的依赖；c.检测时只需将待测样本直接置于试剂盒样本孔内，无需样本预处理，无需专业人员，无需PCR实验室，无需其他周边设备，提取、检测、分析、报告一键完成； d.封闭式设计，检测过程无液体和气溶胶外排，有效避免气溶胶和样本污染，保证结果的准确性；e.试剂盒支持检测包括拭子、血清、细胞、组织等多种生物样本类型，核酸提取纯度可达1.8<260nm/230nm<2.2，1.8<260nm/280nm<2.2，试剂盒内置多重质控，保证检测结果客观有效；f.试剂盒具有*的拓展性，可适配绝大多数市售试剂品种的开发与应用。

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​微流控试剂盒盒体

 2、小型全自动多通道核酸检测工作站——即来即检，样本进，结果出
a.支持2/4/8模块，各模块*独立运行，样本随到，随加，随检，无需等待；
b.高效变温组件和芯片式检测单元设计，使得Fast模式下可在30分钟内完成核酸提取及PCR检测，标准模式可在40-60分钟内完成提取及检测过程；
c.4通道荧光染料选择，实现单样本多重核酸检测；
d.工作站自带触屏操作系统，无需外接电脑，机动灵活，适合车载、野外等防控应急场景；
e.支持仪器组网、手机连接及远程操作，云端结果上传下载，支持LIS、HIS系统连接；
f.工作站操作简单、友善、易学，日常无需设备维护，支持系统远程升级（OTA）。

二、C2小型全自动核酸检测工作站主要突破性

a.C2/C4/C8工作站微流控试剂盒为自有知识产权，特殊气液流道设计，*避免样本串扰和气溶胶污染，核酸提取、检测、分析一体化完成。
b.C2/C4/C8工作站是真正能做到“样本进，结果出”的POCT RT-PCR检测平台，国内其他产品有的（如优思达）在检测原理上就属于恒温扩增，追求快速检测但无法规避检测准确性和易污染的困扰；有的（如圣湘、卡尤迪）在样本前处理或提取与检测步骤之间需要人工转移及其他设备参与，无法做到一步完成，造成不可控风险。
c.升温速率与降温速率，卡尤迪flash20机型，*升温速率为10℃/s，*降温速率为2.5℃/s； 圣湘S-Q31A机型，*升温速率为6℃/s，*降温速率为2℃/s；C2/C4/C8工作站*升温速率达到12℃/s，*降温速率为3℃/s 。 
d.仪器运行时间，上海透景的提取扩增一体化检测设备单次运行时间为1～1.5小时，生物梅里埃FilmArray多重PCR系统的单次运行时间为1小时，C2/C4/C8工作站的运行时间为30分钟（Fast模式），为目前国内提取检测用时*短的POCT RT-PCR工作站。
e.温度准确度与均匀性，卡尤迪flash20机型，温度准确度为±0.3℃，C2/C4/C8工作站准确度可达±0.2℃。
f.小型全自动工作站+全封闭一体化试剂盒，构成了集成度*的核酸检测平台，无场地、人员、技术、培训和其他设备的需求，7×24小时随时随地实施便捷有效核酸检测，非常适合社区、基层、乡村、发热门诊、床旁、ICU、急救车、野外等医疗和疫情防控应急等场景的应用，有利于核酸检测在病程中的前移和核酸检测能力向基层下沉。

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三、应用场景

社区、基层、乡村、发热门诊、床旁、ICU、急救车、野外等医疗和疫情防控应急等场景。

四、目前研发进展

核酸检测工作站研发样机完成，目前处于性能和软件调试以及试剂适配性验证的阶段。