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西林瓶打孔

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       重庆奥凯科技成立于2008年,是中国密封性激光阳性样品及定量玻璃微量滴管的研发及计量机构,也是国内提供密封性定量玻璃微量滴管标准漏孔制备计量单位;一直致力于为广大医药企业和三方检测机构提供药品包装检漏技术的验证及相关技术服务,为药品包装容器密封完整性(CCIT)研究提供科学专业的解决方案。
       公司有质检中心特聘技术专家、国家认证认可监督管理委员会检验检测机构资质认定内审员、市经信委市级企业技术中心药学技术专家、科技项目评审员、计量技术专家组成的研究团队;具备密封性阳性样品制备计量验证能力的技术团队,能提供符合药学要求的阳性样品制备服务、计量服务,保障提供的研究用样品符合药学的要求和CNAS要求。
公司提供各类型密封性阳性样品:不同类型密封性激光打孔阳性样品、定量玻璃微量滴管阳性样品、石英毛细管等阳性样品技术;密封性质量提取、真空衰减、在线高压放电验证技术关联研究支持;
提供不同包装:安瓿瓶、西林瓶、大输液瓶、预灌封、BFS塑料安瓿、软袋等不同包装类型的密封性研究阳性样品解决方案。
       均可送目前中国的认监委认可的CNAS孔径计量机构海关技术中心,并符合要求。
奥凯科技技术核心团队人员一直致力于药品研发及技术服务行业,奥凯提供的阳性样品制备和计量服务产品大量运用在三方检测机构、药品研发机构、药品生产企业、密封性验证设备厂家,竭诚为客户提供符合药政法规的技术服务!

激光打孔,玻璃微量滴管,毛细管,腔体制作,ATC质量提取设备,ATEQ真空衰减设备

品牌 自营品牌 供货周期 一周
应用领域 医疗卫生,生物产业

方法优势

激光打孔为不引入其他杂质,真实泄漏的形式缺陷

合规性

孔径泄漏率满足合USP1207及《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》要求

校准方式

激光打孔采用流量校准,逐支提供校准报告

孔径范围

2μm50.0μm

常规泄露级别

3.0μm5.0μm8.0μm10.0μm15.0μm20.0μm

打孔位置

瓶身、瓶底、瓶颈等位置

包装类型

西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、塑料瓶、预充针、卡式瓶、直立袋、预灌封等

适用范围

色水法、微生物浸入法、质量提取法、真空衰减法、高压放电法、压力衰减法、激光法等容器密封完整性试验方法的方法验证;密封检漏设备的校准及灵敏度验收确认等


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