GY-ZNJJY液晶显示无菌集菌仪价格

集菌仪无菌检测型号,微生物普通集菌仪制造商,纯化水全封闭集菌培养器生产商GY-ZNJJY        

适用范围
集菌仪与集菌培养器配套使用，广泛适用于无菌制剂的无菌检查，包括抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、灭菌注射用水等，亦可配合薄膜过滤器用于药品、食品、饮料等行业的微生物限度检查。GY-ZNJJY液晶显示无菌集菌仪价格
全封闭智能集菌仪是临床体液细菌检测，药品、生物制品等领域无菌检
测和微生物限度检测的仪器。

工作原理
智能集菌仪是一次性试用全封闭集菌仪过滤培养器的配套产品，供试品通过智能集菌仪的定向蠕动加压原理，通过0.45或0.22的滤膜过滤，将供试品中的细菌裁留在滤器当中的滤膜上，通过冲洗滤膜出去抑菌成分．然后把所需要的培养基通过进样管直接引入集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。

产品说明
智能集菌仪采用一体化不锈钢机壳设计，材质全是L304卫生级不锈钢，解决了无菌空间. 微生物室高洁净仪器的要求，提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留任何死角。

技术参数
型号：GY-ZNJJY
电源：AC 220V/50Hz
转速： 0～240±5rpm
功率： 120W
机壳材料：L304不锈钢材料
重量：15kg
悬架总高度：35cm
外形尺寸：42*26*12cm

产品原理
归永仪器的集菌仪原理是通过智能集菌仪定向蠕动加压，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜上（0.22μm*47mm或0.45μm*47mm），通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。

注意：
液层高度的控制方法：取下滤器顶部胶帽，向滤器内泵入冲洗液，冲洗液至适宜高度时，套上胶帽
冲洗时，若出现滤膜上无液层覆盖现象，说明滤器内气压过高，取下胶帽放气，然后套上。
应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥，可确保其留意畅通。
根据样品性状，控制集菌仪适宜转速，以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡，将低转速既可避免，否则应检查针头是否被堵塞。
为便于操作，推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
未尽事宜请参考《中国药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发”章节 

检测过程
供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中，利用集菌培养器内形成的下压，通过0.45微米孔径的滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上，通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中，放置规定的温度培养，观察是否有长菌现象。GY-ZNJJY液晶显示无菌集菌仪价格

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是否正确;所用检定规程是否现行有效;根据规程自我确认一遍看数据是否在合格范围内;后确认一遍检定项目是否满足我们实验项目所用设备对应的需求即可。校准报告的确认凡依据国家计量校准规范，或非强制检定计量器具依据计量检定规程的相关部分，或依据其他经确认的校准方法进行的校准，出具的证书名称为“校准证书”(或“校准报告”). 校准证书不具有法律效力，但可以溯源。出具的校准证书一般基于三种情况：有些特殊设备目前还出不了检定结果，国家还未出具判定*依据，只能出具校准证书;校检单位不具出具检定证书资质，但具备出具校准证书资质。从2016年开始强检设备必须去专门的单位出具检定证书，这时候国家计量院或地方计量院或其他通过认证的机构(强检机构除外)就不具有检定强检设备的资质，但其校准对应设备的资质和能力存在.实验室检测仪器设备，是实验室正常开展检测活动*的资源，如何来用好、管好实验室的检测仪器设备，应该从以下几个方面来做好仪器设备的管理工作。设备配置实验室需配备正确进行检验所要求的所有设备，对检验结果的准确性有影响的关键检验设备需为实验室自有设备。
实验室根据检验要求提出测量和检验设备的购置申请，按照采购程序性进行采购。当实验室需要使用控制之外的设备时，需确保满足实验室管理要求和认可准则要求。设备的标识
用于检验并对结果有影响的每一设备及其软件均应加性标识。实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
实验室配制的所有试剂(包括纯水)需加贴标签，并根据使用情况标识成份、浓度、溶剂(除水外)、制备日期和有效期等必要信息。设备的核查设备及其软件需达到要求的准确度，并符合相应检验规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，需要制定校准计划。设备在投入检测使用前需进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。
设备在使用前需进行核查和校准。如果设备校准产生了一组修正因子时，实验室应确保该设备所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。
备的授权使用设备需由经过授权的人员操作。设备使用和维护版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)需便于使用人员取阅。检验设备包括硬件和软件需得到保护，以避免发生致使检验结果失效的调整。实验室应制定并严格执行《仪器设备期间核查程序》，确保设备校准状态的可信度。检验员在检验过程中，若发生设备过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均需停止使用。停止使用设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或检验表明能正常工作为止。实验室核查这些缺陷或偏离规定极限对先前检验的影响，若发现问题应按照《不符合工作控制程序》进行处理。实验室设备存放、使用和计划维护的管理应按照相应程序进行管理，确保所用设备性能完好、功能正常并防止污染或性能退化或损坏。设备脱离了实验室的直接控制，实验室需确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并能显示满意结果。设备档案实验室应建立设备档案，保存对检验有重要影响的每一设备及其软件的记录。设备档案至少应包括：设备档案至少应包括：设备及其软件的识别;制造商名称型式标识系列号或其他标识;对设备是否符合规范的核查;当前的位置(定制区域、存储位置等);制造商的说明书(如果有)，或指明其地点所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;设备维护计划，以及进行的维护(是当时);设备的任何损坏、故障、改装或修理。
客户如有需求，可出具校准证书。同时需要提的一句是：客户必须书面承诺是自愿校准的，并承诺校准设备不用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测等项目的检验检测。对于校准证书的确认是我们微生物实验室设备管理员主要的确认工作，这是因为这一部分因校检单位没有做符合性确认，也就是说没有说合格不合格，我们需要根据我们开展的检测项目要求以及设备说明书来核查这些设备以及证书所出具的数据是否能用。具体确认可分几个部分：信息确认。报告信息所列的设备信息、单位信息、型号规格信息及设性标识是否正确(计量院一般喜欢用出厂编号作为性标识);校准器的精度是否比我们的设备精度高三倍以上。也就是必须用高精度的校准器去校准低精度的设备，否则校检没有意义;所用检定规程是否现行有效并且是否合适(这个作为检验检测人员而非专业的校检人员有一定难度);校检报告数据的核查