产地类别 | 国产 | 价格区间 | 1-1万 |
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应用领域 | 医疗卫生,环保,生物产业 |
集菌仪无菌检测型号,微生物普通集菌仪制造商,纯化水全封闭集菌培养器生产商GY-ZNJJY
适用范围
集菌仪与集菌培养器配套使用,广泛适用于无菌制剂的无菌检查,包括抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、灭菌注射用水等,亦可配合薄膜过滤器用于药品、食品、饮料等行业的微生物限度检查。归永实验室无菌集菌仪生产厂家GY-ZNJJY
全封闭智能集菌仪是临床体液细菌检测,药品、生物制品等领域无菌检
测和微生物限度检测的仪器。
工作原理
智能集菌仪是一次性试用全封闭集菌仪过滤培养器的配套产品,供试品通过智能集菌仪的定向蠕动加压原理,通过0.45或0.22的滤膜过滤,将供试品中的细菌裁留在滤器当中的滤膜上,通过冲洗滤膜出去抑菌成分.然后把所需要的培养基通过进样管直接引入集菌培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养。
产品说明
智能集菌仪采用一体化不锈钢机壳设计,材质全是L304卫生级不锈钢,解决了无菌空间. 微生物室高洁净仪器的要求,提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留任何死角。
技术参数
型号:GY-ZNJJY
电源:AC 220V/50Hz
转速: 0~240±5rpm
功率: 120W
机壳材料:L304不锈钢材料
重量:15kg
悬架总高度:35cm
外形尺寸:42*26*12cm
产品原理
归永仪器的集菌仪原理是通过智能集菌仪定向蠕动加压,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜上(0.22μm*47mm或0.45μm*47mm),通过冲洗滤膜除去抑菌成分,然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养。归永实验室无菌集菌仪生产厂家GY-ZNJJY
注意:
液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽
冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。
应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥,可确保其留意畅通。
根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,将低转速既可避免,否则应检查针头是否被堵塞。
为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
未尽事宜请参考《中国药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发”章节
检测过程
供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。
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水过程中需要有人值守;纯水机价格高些,但是使用方便,可以储存一定量的纯水。纯水的使用也有不同级别,实验中配制试剂,配制培养基均都需用纯水。
生物显微镜由于微生物的体积比较小,所以在观察时需要借助生物显微镜。生物显微镜主要用于微生物和微小物品结构和形态等方面的观察。冷冻干燥机主要适用于细菌、微生物、酵母等的干燥作用。用于干燥保存易脱水的产品,在加水以后能够再次恢复原材料的特性,不影响其生物活性。通过冷冻干燥,细菌之类的材料成为干燥状态,从而不会发生化学改变。分光光度计分光光度计在微生物试验中用于测定微生物悬液的浓度,可以正确选取合适的培养时间。 实验室检测仪器设备大多数需要送检(较小设备,便于运输)或邀请专业机构校检员上门校检(大型设备,或不具备移动条件的设施,比如生物安全柜),检测人员知道的。但具体选择那些设备校检以及校检哪些项目可能就比较模糊了。校检设备及其校检点的选择校检设备的选择和出具数据有关键影响的的实验设备,比如直接出具数据的天平、中小玻璃量器、移液器等。选和出具数据有重大影响或间接影响较大的微生物实验设备,如鼓风式细菌培养箱,真菌用恒温恒湿培养箱,以及培养大肠埃希氏菌要求较为严格的温控在±0.2℃的水浴培养箱。选用设备送检不能忽略国家规定的一些强制检定的设备及相应项目,主要有:贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测等项目,由此我们知道微生物相关的高压蒸汽灭菌锅、生物安全柜、超净台等也都是需要校检的,基于压力容器、生物安全等安全防护要求。选购将来需要校检的设备时一定要注意设备的特殊要求。比如霉菌培养箱,霉菌培养需要恒温恒湿环境以及比细菌相对较低的温度(28℃),并且霉菌具有会飞的孢子使得真菌培养室需要和细菌培养室*分开,避免交叉污染(主要是真菌污染细菌)。购买霉菌培养箱就需购买带制冷功能以及温度控制精度高,温度波动系数小,设备密封性较好的培养箱,而不能直接买细菌用的鼓风培养箱(一般细菌培养箱都是室温波动+5℃至100℃这样子,也就是没有制冷功能,这在温度较大的夏天或温度较高的南方培养时就有一定的限制),这也是许多微生物检测员在实际用遇到的正置霉菌平板比倒置平板霉菌结果产生较大差异的一个重要原因。校检点的选择需要根据实验开展项目的标准(国标,地方标准,标准,非标等)所要求的技术参数和仪器说明书提供的技术参数以及标准器具对应的检定规程/校准规范要求的条件进行选择。例如:我们常用的细菌培养箱,选点的时候要选择常用的30℃、36℃(注意不要想当然的校检37℃,需要核查标准上所写的36℃±1℃),42℃,44.5℃等来进行校准,这是因为这些点和我们检验检测出具数据息息相关;再比如高压蒸汽灭菌器需要校检的温度点一般为105℃,115℃,121℃,134℃等(根据我们使用情况来决定选择哪些点,而不是盲目定点)。校检单位及校检项目的选择实验室检测的设备为了确保出具公平公正数据,一定需满足量值溯源的需要,所以需要找具有资质的单位进行校检具有资质的校检单位包含三类:由中国计量科学研究院校检出具的,在认证认可授权范围内的能力项目。获得认监委行政许可授权的检验检测实验室,其资质认证证书附属的能力表范围内的项目。获得CNAS认可委评审通过同意授权的能力项目。所以在校检设备时不要只认,而忽视其检测能力是否在认证范围内,这一点很重要,而且校检能力是否在认证认可范围内是可以通过认监委网站以及CNAS网站查询得到的。找对了校检单位是步,还需要的是能进一步找到校检单位的检测部门,然后咨询校检员关于校准项目的确认,一般大多数项目都是可以的,比如和校检员确认你需要校检的温度点,以及如果设备出现了一定的偏差,这时候要考察示值误差是不是零点漂、是否线性关系,如果是就有必须和校检员咨询能否出具一个修正值。如果我们是定点使用的设备,那就需要也出具一个修正值,在实际使用时候要加上这个修正值。相反,如果设备的检测数据是不可控,漂移也是随机的,那基本这台设备就废了,需要咨询的就是厂家而不是校检员了。这一步要在校检过程中能和校检员沟通,尤其一些大型设备,而不要等到出具的检验检测报告才拿着报告和校检员确认。确认是对的,但到了那个时候就稍微有点晚了。校检报告的确认
检定校准机构出具的报告,一般分为三种:检定报告、校准报告,测试报告。检定证书的确认检定证书是国家法定计量组织或机构进行根据检定规程检定出具的,具有法律地位。设备各项数据均符合检定规程的要求,从而出具的具有合格确认的报告。检定证书的确认主要做这么几点:查看报告信息