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TEMPO 化妆品防腐剂效力检测系统

具体成交价以合同协议为准

联系方式:董先生查看联系方式

联系我们时请说明是化工仪器网上看到的信息,谢谢!


我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。


我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以成为生物制药计量验证第一服务商"为愿景。


在当前生物制药大爆发的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。


自主品牌“华谱验证泽恒计量,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。

自主品牌阔增(ADDGent提供专业的质控仪器,如:快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。


我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。

我们提供的质控产品,经过多年的检验适合QC部门。

做质控我们是专业的,成为客户质控放心的小帮手,我们专注于服务生物制药。


使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。

愿景:成为生物制药计量验证第一服务商。

目标:服务5000家制药企业。

核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。


注:所有的产品不用于人体医疗。


泽恒.华谱在全国有如下子公司:北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都,共八个子公司。即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。













设备验证、仪器计量、仪器校准、安全柜检测

产地类别 进口 应用领域 医疗卫生,生物产业

化妆品防腐剂效力检测系统

节省时间的好处

免费开展调查研究, 快速适应季节性工作量峰值

•平均节省50%的劳动力

•100个枚举/ H

减少新的配方开发时间 并同时管理更多的项目

•培养时间缩短三天可以获得 更快的筛选结果

中和效率证明:1至4900 CFU / g或ml

列举:从100 CFU / g到10E8 CFU / g

易于使用

快速的技术培训

减少浪费

简化的试剂管理(保质期长 ,节省空间)

质量

技术可靠性: 符合USP<1223>和ISO 11930标准

数据完整性

•枚举可追溯性
•符合21 CFR第11部分的软件
•连接至LIMS,结果可导出至Excel

化妆品防腐剂效力检测系统

  1. 用于食品样品中微生物指标菌的全自动定量检测。

  2. 可进行定量检测的项目包括:细菌总数、大肠菌群计数、大肠杆菌计数、肠杆菌科计数、乳酸菌计数、金黄色葡萄球菌计数和霉菌酵母计数。

  3. 系统应用MPN的原理,一个检测卡必须有至少3个不同浓度的梯度,每个梯度测试管数不少于16个。

  4. 系统包括自动样品准备工作站和自动判读工作站两部份,工作站通过WIFI进行相互数据传输。

  5. 仪器操作简单,全自动化操作;不同的类型的样本均可使用同一种工作流程;不需要事*行复杂的样品前处理以及建立标准曲线的工作;不需要专门配备相关的培养设备。

  6. 应用真空填充原理自动填充样品,无需手工填充,一次可自动填充至少6个测试条,每次填充时间不多于3分钟。

  7. 系统自动扫描条码、自动检测并自动判读结果,无需手工判读;每次可自动检测至少20个测试卡,判读20张卡片的时间不多于6分钟。

  8. 系统使用含有荧光底物的选择性培养基,对样品稀释液进行培养,根据荧光的产生或者淬灭来判断是否有微生物生长,有微生物生长的孔判为阳性。

  9. 仪器检测出不同浓度的阳性孔数量后,系统应用MPN原理自动计算出原始样品中微生物数量,以CFU/g 或CFU/ml的形式报告。

  10. 从采样到结果判读检测时间:细菌总数、大肠菌群计数、大肠杆菌计数、肠杆菌科计数和金黄色葡萄球菌计数项目不多于24小时;乳酸菌计数不多于48小时;霉菌酵母计数不多于76小时。

  11. 检测范围:1-490000 CFU/g或CFU/ml。

  12. 耗材包括已预置好传输管的卡片以及相对应的瓶装干粉培养基。

  13. 每个测试卡都具有表明卡片类型、批号、失效期的条码号,能通过条形码鉴别进行追踪,确保从样本号到终结果的整个分析过程的全程追踪性。

  14. 检测方法具有ISO认证或为AOAC推荐方法。

  15. 符合21CFR Part 11的要求。

  16. 系统配置有能够放置144个测试卡的培养架、2个稀释液分配器和条形码扫描器。

  17. 系统包括两台电脑,分别用于自动样品准备工作站和自动判读工作站;电脑配置:Intel Pentium 4处理器、内存不小于2Gb、硬盘不小于400Gb、液晶显示器不小于17”,配备彩色喷墨打印机和防水键盘。

  18. 系统使用图形用户界面的Windows操作系统,有中文版操作软件;软件能够与LIMS系统连接,能够将结果自动传送到LIMS系统。

  19. 技术服务:免费安装培训,培训需要由生产厂家工程师进行安装培训和售后培训;提供全套安装技术资料、操作和维护使用说明书,软件免费更新


生物梅里埃与食品微生物专家紧密合作,结合自己在培养基及仪器方面的经验和诀窍,设计了全自动食品微生物定量检测仪-TEMPO.

每套TEMPO设备每天能做500个测试。由2个人性化的工作站组成:准备站和读数站。




TEMPO 准备站用于将稀释的样本接种至培养基,然后再用TEMPO充填器进行充填及封口。

TEMPO 读数站用于阅读及解释卡片结果
两个工作站通过无线局域网进行连接,所以即使不在同一房间也能实时传送数据。

使用方便
图形界面及用户友好软件,简单易学,常规的操作仅需2天培训即可。

标准化
由于绝大多数的分析步骤都是全自动的,因此TEMPO提高了不同工厂,不同时间,不同
国家之间的实验结果的一致性,从而排除了操作者可变性因素。

可追踪性
每一个耗材都能通过条形码鉴别进行追踪。*的卡片条形码确保从样本号到终结果的整
个分析过程的全程追踪性。所有的数据都被储存,当需要质量担保时可很方便地重新找回。

节省时间
使用TEMPO,可比传统方法节约24或48小时,加速原材料的筛选和定位,万一不合格采
采取快速应变措施,产品尽早放行,提高货物周转周期…

节省费用
TEMPO卡片涵盖了几个稀释度,因此仅需一张卡片就能代替传统的多个平板稀释而能得到
与各个标准结果。同时也去掉了耗费时间的工作如培养基准备、手工稀释及鉴定等。




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