150601 细菌内毒素工作标准品（盒）

细菌内毒素工作标准品（盒）

细菌内毒素工作标准品（冻干品）

使 用 说 明 书

[批号] 150601 — 202088

[剂型] 冻干品

[效价] 60EU/支。细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示，1EU 与 1 个内毒素单位（IU）相当。

[来源] 系自大肠杆菌（E.coli O111：B4）提取精制得到的内毒素，加以乳糖及聚乙二醇为赋形剂冻干，以第 1 批细菌内毒素国家标准品（细菌内毒素检测用），批号为：150800-201601 为基准标定其效价。

[用途] 用于细菌内毒素试验中的鲎试剂灵敏度复核，干扰试验和各种阳性对照，并可用于光度法。

[用法] 详见中国药典 2015 年版四部通则 1143

细菌内毒素工作标准品（盒）注意：

1、使用时加入细菌内毒素检查用水 1ml，复溶后置旋涡混合器上混匀 15 分钟。

2、本品为一次性使用。

3、本品稀释按以下方式进行，每步置旋涡混合器上混匀 30 秒：

若需要的内毒素浓度为 0.5、0.25、0.125、0.0625EU/ml 等时，请参考：

0.2ml 0.2ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml

60EU/ml 6EU/ml 1EU/ml 0.5 EU/ml 0.25EU/ml 0.125EU/ml 0.0625 EU/ml

1.8ml 1.0ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml

0.2ml 0.2ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml

60EU/ml 6EU/ml 1EU/ml 0.5 EU/ml 0.25EU/ml 0.125EU/ml 0.0625 EU/ml

1.8ml 1.0ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml

其余可根据情况而定。

[贮藏] 2~8℃

[有效期说明] 细菌内毒素工作标准品本身不设有效期，只有当标定该批工作标准品的国家标准品（现行为 150800-201601）换批停用时，工作标准品才同时停止使用。细菌内毒素国家标准品的换批预期在 2025 年左右，在此之前，所有使用现行国家标准品标定的内毒素工作标准品均可正常使用。