21342V 20T/盒 法国梅里埃VITEK阳性鉴定卡

法国梅里埃VITEK阳性鉴定卡说明书

【产品名称】

通用名称： 法国梅里埃 21342革兰阳性菌鉴定卡

英文名称：VITEK 2 Gram-Positive identification card(VITEK 2 GP Test Kit)

【包装规格】20 测试/盒

【预期用途】用于绝大多数革兰阳性菌自动鉴定。

【检验原理】GP 鉴定卡依已建立的生化方法及新发展的底物，43 个生化反应测定碳源利用，

酶活性和耐药性，终鉴定结果约需要 8 小时可用。

【主要组成成份】详见附表 1。

【储存条件及有效期】封闭储存于 2～8℃。有效期 18 个月。

【适用仪器】VITEK 2 System 和 VITEK 2 Compact System。

当使用仪器时，VITEK 2 为鉴定绝大多数革兰氏阳性菌常规方法，需材料如下：

?

VITEK 2 GP 卡

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VITEK 2 浊度计

?

VITEK 2 浊度计电源适配器

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VITEK 2 浊度计锂电池

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VITEK 2 比浊仪定标物

?

VITEK 2 试管架

?

无菌盐水（0.45% ～ 0.50%NaCl，pH 4.5～7.0）

?

12×75mm 清洁塑料管

?

无菌针或棉棒

?

合适的琼脂培基（参阅培养所需表）

可选配件：

?

盐水分配器

?

接种环

?

准备分配盐水的试管

?

试管帽

?

旋涡震荡器

【样本要求】参阅“表 2 培养所需表”获取样本准备信息。

【检验方法】见适用仪器使用手册。

IVD革兰氏阳性细菌鉴定卡

版本号 514740-1ZH1-2013/04

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鉴定菌落应来自于纯培养，有好的实验室规程，如有混合菌落生长，需再次纯化，推荐使用

纯培养。

1）从初代选择菌落，如培养需传代应恰当培养并孵育。

2）无菌转移至清洁试管中。

3）使用接种针或棉棒接种形态相同菌落至盐水，进行步骤 2，使用 VITEK 2 浊度计制备麦

氏管 0.50～0.63 密度均一的微生物菌悬液；

注：悬浮接种物接种于卡前，不能超过 30 分钟。

4）将悬浮管及 GP 卡置于卡槽；

5）输入日期且将槽置于仪器；

6）遵当地指南处理危险废物。

质控

质控株与其期望结果列于 VITEK 2 GP 质控表中，应按操作程序进行。

鉴定质量控制细菌时，GP 卡的结果通常是单选，或在低分辨率或相似细菌鉴定结果内。但

是根据反应性能而不是鉴定性能选择菌株，因此，在所有预期质量控制反应均正确时，可能

会出现不能鉴定或鉴定错误的结果。

1、试验频度 

通常做法是，在收到试剂盒时实施 QC。反应必须遵在线产品信息结果。

如结果不符合标准，传代纯化至重复试验，如相异结果再次重复，则应用替代鉴定方法。

2、质控菌试验和储存

? 依厂商说明复溶菌株；

? 采用含 5% 羊血的胰酶大豆琼脂（TSAB），在 35°C 至 37°C 温度和 5% 至 10%

CO2 条件下培养大约 18 至 24 小时。

? 检查其是否纯化。传代两次进行试验。

3、储存条件

短期

1）传代至 TSAB 琼脂或斜面；

2）在 35°C 至 37°C 温度和 CO2 浓度为

5% 至 10% 条件下孵育 24 小时。

3）在 2°C 至 8°C 温度下冷藏长两周。

4）按上述要求传代培养一次，以便用于质控。

长期

1）用 含 15% 甘 油 的 胰 酶 大 豆 肉 汤

（TSB）配制浓菌悬液。

2）- 70℃冷冻；

3）质控前在 TSAB 上传代两次。

注：避免反复冻融，把冷冻保存菌株分装为单份使用或用无菌棉签从冷冻保存的菌中取出少革兰氏阳性细菌鉴定卡

版本号 514740-1ZH1-2013/04

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法国梅里埃ITEK阳性鉴定卡