CP版药典 医用微晶纤维素 崩解剂辅料批件CDE备案

医用微晶纤维素 崩解剂辅料批件CDE备案 

药用辅料微晶纤维素（药用微晶纤维素）-原厂包装

   产品名称： 微晶纤维素
   英文名称： Microcrystalline cellulose,medicinal
   别 名： 微晶质,微晶体
   微晶纤维素CAS： 1918-18-9
   版 本： BP2007
   分 子 式： C8H7Cl2NO2
   分 子 量： 220.05
   包 装： 25kg纸板桶
   微晶纤维素性状： 白色或类白色粉末，无臭，无味
   微晶纤维用途： 药用辅料方面用途广泛，可直接用于干粉压片，广泛用作药物赋形剂,流动性助剂,填充物,崩解剂,抗粘剂,吸附剂,胶囊稀释剂等。

微晶纤维素

   拼音名：Weijing Xianweisu

   英文名：Microcrystalline Cellulose

【产品名称】微晶纤维素

【化学成分】本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，

【分 子 式】C12H22O11

【分 子 量】342.2965  

【产品含量】按干燥品计算，含纤维素应为97.0％-102.0％。

【CAS   号】9004-34-6

【外观性状】  本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。  

【鉴    别】  取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2mg，即变蓝色。

【贮    藏】  密闭保存。

【药理作用】  药用辅料，赋形剂

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供注类辅料(要求内毒素&微生物限度）：

海藻糖(无水/二水)、胆固醇、

蔗糖、聚山梨酯80(II)、聚山梨酯20、苯甲醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、无水磷酸二氢钠、丙二醇(供注用)、卵磷脂(蛋黄)、大豆磷脂(pc98)、乳糖(供注用)、甘油(供注用)、氯化钠、氯化钙、氯化镁、亚硫酸氢钠、无水醋酸钠、焦亚硫酸钠、碳酸氢钠/乳酸、乳酸钠溶液、无水碳酸钠、枸橼酸枸、橼酸钠、无水枸橼酸、碳酸氢钾、氢氧化钾、硫代硫酸钠、冰醋酸、氢氧化钠