LIMS——实验室样品管理系统

实验室样品的管理关系着测试结果的准确性，关系到信息的保密性，关系到客户的满意度。样品的管理非同小可！为了使样品在接收、处理、保管、检测等各环节汇总，保持其完整性，防止不同样品和不同检测状态样品不发生混淆的现象，并保护实验室利益，另外，你需要一款专业样品管理应用——LIMS，实验室信息化管理系统样品管理是符合ISO/IEC17025准则要求并以人为本的管理应用，可使实验室工作人员在快速了解样品流转程序的情况，完整规范的标识是实现追溯的手段，简化管理，使工作有序，减少差错，有利于降低管理成本，提高工作效率。

1.抽样管理

检验检测机构如从事抽样检验检测时，应建立和保持抽样控制程序。抽样计划应根据适当的统计方法制定，抽样应确保检验检测结果的有效性。当客户对抽样程序有偏离的要求时，应在实验室信息化管理软件LIMS系统予以详细记录，同时告知相关人员。如果客户要求的偏离影响到检验检测结果，应在实验结果报告、证书中做出声明。

2.样品处置

检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以保护样品的完整性并为客户保密。检验检测机构应有样品的标识系统，并在检验检测整个期间保留该标识。在接收样品时，应在实验室信息化管理软件LIMS系统记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时，应维护、监控和记录环境条件。

3.数据管理

检验检测机构应获得检验检测活动所需的数据和信息，并对其信息管理系统进行有效管理。检验检测机构应计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应：

a) 比如可以利用实验室信息化管理软件LIMS系统，在使用前确认其适用性,并进行定期确认、改变或升级后再次确认,应保留确认记录；

b) 建立和保持数据完整性、正确性和保密性的保护程序；

c) 定期维护计算机和自动设备，保持其功能正常。

4.质量控制

检验检测机构建立和保持质量控制程序，在利用实验室信息化管理软件LIMS系统监控检验检测活动的有效性和结果质量。检验检测机构可采用定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的再

次检验检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、盲样检验检测等进行监控。检验检测机构所有数据的记录方式应便于发现其发展趋势，若现偏离预先判据，应采取有效的措施纠正出现的问题，防止出现错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。

5.统计报告

检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，符合检验检测方法的规定，并确保检验检测结果的有效性。结果通常应以检验检测报，可在实验室信息化管理软件LIMS系统中自动化生成各类统计报表，并与打印设备物联控制进行报告打印（或以证书的形式发出）。

6.抽样结果

检验检测机构从事抽样时，应有完整、充分的信息支撑其检验检测报告或证书。

当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。

7.分包结果

当检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检测结果时，这些结果应予清晰标明。

8.结果传送

当用电话、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时，应满足本标准对数据控制的要求。检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。此外，可以在实验室信息化管理软件LIMS系统中信息提醒功能中设置信息发送，支持多终端，如手机短信、移动端等形式。

9.记录保存

检验检测机构应对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，检验检测原始记录、报告、证书的保存期限通常不少于 6 年。 可以在实验室信息化管理软件LIMS系统中做*储存并进行标准化管理，保证其具有可追溯性。