车间净化 江西医用无尘生产标准洁净净化车间建设

洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

江西医用无尘生产标准洁净净化车间建设

公司名称：江西常乐洁净环境工程有限公司

江西医用无尘生产标准洁净净化车间建设

选址的要求

1、厂址选择时应考虑：所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。

2、厂区的环境要求：厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。

3、厂区的总体布局要合理：不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。

三、洁净室（区）的布局要求

按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。洁净室（区）设计中要注意以下方面的内容：

1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交*往复，人流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。

2、按空气洁净度级别，可以写成按人流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。

江西常乐洁净环境工程有限公司一贯秉承“以人为本，以客为尊“的宗旨，以专业为基础、以市场为准则，以诚信为本，为客户创造效益。诚实无欺，踏实守信，是公司发展的希望所在，我们认真对待每项工程，立足江西，服务
    公司自成立以来，一直致力于洁净净化工程安装施工，可承接百级、千级、万级、十万级等各种净化级别的净化工程，PVC地板、环氧树脂地面及防静电地面工程、安全技术防范工程、无尘厂房设计、医疗卫生、食品饮料、航天航空、生物制药、洁净手术室、无菌实验室、装配车间、提取车间、灌装车间等高科技行业的洁净净化工程。

江西医用无尘生产标准洁净净化车间建设

工作程序：
1、进入洁净区工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有感冒的工作人

员不得进入洁净区工作。
2、洁净区每个人所占面积不得少于4平方米
3、洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》
4、每天下班后洁净车间要用紫外灯消毒60分钟，并填好“紫外灯消毒记录”每月用甲醛熏蒸一次，时间半个小时，并填写“熏

蒸消毒记录”
5、人流出入洁净区必须按以下程序和要求进行。
人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林或缓冲
洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出
6、消毒液的配制由专人负责，采用0.3?消毒液进行消毒
7、物流进入洁净区必须按以下程序和要求进行：
物品-----脱外包装室-----双层传递窗或货淋室或缓冲间------洁净区-------双层传递窗或货淋室或缓冲间------包装室
8、进入洁净区的零件及原辅材料，必须脱外包装经双层传递窗，生产出来的产品需经包装封口后从传递窗流出
9、每天下班后，操作工做好工作台面，地面，凳子的清洁工作，每周墙壁顶棚清洁一次，并填写“洁净车间卫生记录”
10、凡进洁净区都不得留长指甲，不得涂指甲油，不得戴戒指，手镯，手表，项链，不准吃东西，不得大声喧哗，不得穿工作

服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区，防护配戴必须规范
11、凡进入洁净区检测和生产用的压缩空气都需经过净化处理

施工阶段，争取早日投产，为灾区尽快输送物资。
所有厂商须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得中国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。本公司建设车间采用组合式三级过滤净化空调臭氧灭菌带新风机组，医用二类十万级净化车间建设商。