美国MESALABS蒸汽灭菌生物指示剂

美国MESALABS蒸汽灭菌生物指示剂

型号：HMV-091
菌种：嗜热芽孢脂肪杆菌 7953（1）
生物指示剂用途：溶液的121℃蒸汽灭菌
培养：55-60℃培养。所提供的细菌培养基符合促生长能力的需求。
纯度：使用标准平板计数技术时没有污染的证据
生产批号：SA-535 
热冲击计数：2.0×106孢子量/支

灭菌：

1.将生物指示剂放置在将要灭菌的代表性液体容器内。像正常一样进行包装或密封。AAMI建议每次灭菌至少要放置10只生物指示剂。

2.通过验证分析在难进行灭菌或合适的区域放置测试样品。

3.灭菌后，将生物指示剂和产品送到测试实验室，使用至少一只未灭菌的生物指示剂作为阳性对照。

测试实验室：

1. 所有的自含式生物指示剂都是不需要再进行传代培养的。

2. 程序：

a．将生物指示剂放置在灭菌的容器内、转移到架子或容器内，在培养的同时进行目视检查。

b．将生物指示剂放置在55-60℃的环境中培养48小时。

c．48小时的培养时间与FDA通过降低培养时间验证（RIT）方案中的标准相符。

d．每日观察指示剂的培养情况。

黄色=繁殖=没有进行灭菌

紫色=没有繁殖=已灭菌

如果达到了灭菌效果，生物指示剂应没有繁殖。

如果指示剂在培养过程中变为黄色，则表明孢子在灭菌过程中存活下来，没有被灭菌。

控制：

a.阳性 在每个连续试验中使用至少一只生物指示剂作为阳性对照。使用一只未灭菌的生物指示剂进行培养。
颜色从紫色变为黄色表明培养基具有合适的促生长质量，生物指示剂含有能够复活的孢子。如果阳性对照没有繁殖，不要使用此包装的生物指示剂。联系生产商。

储存和处置：

1.在2-8℃的冰箱中进行保存。避光保存。

2.焚烧或在121℃至少30分钟的条件下进行灭菌。

3.在每盒指示剂的外面清晰地标注了生物指示剂的有效期。

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