XRS 兽用疫苗纳米分散机

一、产品名称关键词：兽用疫苗纳米分散机,动物疫苗注射液分散机,油包水包油均质分散机,实验室中试型疫苗分散机

二、兽用疫苗概述及定义

由特定细菌，病毒，立克次体，衣原体等微生物及寄生虫制成的，接种动物后能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制剂均成为疫苗，制剂的主要成分为微生物或寄生虫。

三、兽用疫苗的乳化技术

油乳剂的制备在确定其合理的配方后，其乳化技术也是极其重要的。疫苗乳化的制备主要是混合技术。虽然混合技术比较单纯，但作为疫苗，要求有多种功能和性质，要制备出性质优良和稳定的疫苗，并不是一件简单的事。油乳剂是由水相和油相所组成的，动物疫苗乳化的制备一般是先分别制备出水相和油相，然后再将它们混合乳化。

四、乳化方法

1.油相的制备，将商品化的油佐剂如，116℃高压灭菌30min，即为油相。

2.水相的制备，取抗原液（通常先灭活）加入2% Tween-80混匀即为水相。

3.按油相与水相1:1(v/v)混合乳化，即将油相置组织捣碎容器内，慢速搅动油相，同时缓慢加入水相进行乳化，高速乳化成W/O型油乳剂抗原制剂，在乳化过程中亦可根据乳剂的粘稠度适当调节油、水相比。

4.或者将粘稠的W/O型油乳佐剂抗原制剂再加入2% Tween-80盐水后继续乳化成双相抗原制剂。

5.也可直接制成双相油乳佐剂抗原制剂。如SEPPIC Montanide ISA 206 VG和赛德奥生物科技MERCKINADE 206和 MERCKINADE 25。可一步法乳化，与抗原液混合成剂只需要搅拌均匀即自行成剂。

五、太仓希德兽用疫苗乳化方案相关设备

高剪切乳化机分为两种，一种为间歇式批次式高剪切乳化机（转速3000rpm），另一种为管线式超高速乳化机（转速18000rpm)，结合某公司0.5-1μm的粒径要求，跟据考虑到设备的操作性、灵活性、温度、压力、产能、成本等因素，我们由此*以下几种方案。

方案一：罐内间歇式疫苗乳化 

1.此罐体设计容积可定制，采用316L不锈钢材质，双层带夹套结构，可用于通恒温水浴进行控温，内壁8mm，外壁6mm。上部密闭封头式，有观察视镜及有安装视镜灯。压力可承受7-20公斤正压。上部釜盖也可做成电动升降式，便于观察里面情况，清洗方便。顶部搅拌机装配可选（起到均质混合的作用，避免有死角）。乳化完成后通过底部球阀控制放料。

2.间歇式乳化机原理：一般用于反应釜内的乳化，高效、快速、均匀地将一个相或多个相分布到另一个连续相中，而在通常情况下各个相是互不相溶的。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散乳化，经过高频的循环往复，得到稳定的高品质产品。

方案二：罐外管线式剪切乳化（MAXRPM:18000） 

1.罐外管线式剪切乳化设备主要由高速三级乳化机主机，密闭式双层反应釜及管道循环系统（罐内有搅拌桨，配置与*种方案的罐体*），PLC变频控制柜。

2.这种是我们常叫的罐外剪切乳化，按照贵公司要求及跟据我公司给某客户的疫苗乳化案例经验，短时间内即可完成乳化，工作效率高。及*管线式超高速三级乳化机主机，他们乳化完达到的粒径为几百纳米。因工艺温度要求，会配置恒温水浴模块，对工作温度的精密的控温。

3.本主机需配置冷水机，因管线式乳化机到达超高速（18000rpm），对机械密封的要求非常高，高转速的摩擦会不停的产生温度，不进行机封冷却会导致损坏，利用冷水机的冷却水不停的带走设备里的温度。

（洽谈：1-3-3-3-8-6-8-4-9-5-1）

4.PLC变频控制柜主要功能式用来对设备转速的控制（0~18000rpm），PLC变频系统会连接设备的温度探头，温度数值可以直接传送到变频柜显示器，这个对工艺控温是重要的，同时可进行不同参数的测试对乳化程度的评判，有利于记录数据和参考数值，能够帮助与产业化的生产。

5.兽用疫苗乳化罐工艺流程，将油相，水相，乳化佐剂加入反应釜内，启动设备运行，调制转速，釜底出料口进入管线式三级乳化机工作腔体内，由于高速高剪切产生的离心力，进行混合、均质、乳化、再由管线式乳化机出料口通过循环管道进入釜内，不停的进行循环处理，形成油包水后，再加入水相，转相成水包油，这个过程由为重要，因管线式18000rpm乳化机与其他乳化设备不同，可快速的将2种不相溶的液相迅速进行乳化，可以轻松的完成这一步骤。

六、兽用疫苗纳米分散机原理结构

三级高剪切分散机器，主要用于微乳液及超细悬乳液的生产。由于工作腔体内三组分散头（定子+转子）同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换，适合不同工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大规模化生产。也符合CIP/SIP清洁标准，适合食品及医药生产。

高的转速和剪切率对于获得超细为悬浮乳液是重要的。根据一些行业特殊要求，其剪切速率可以超过18000rpm，转子速度可以达到51m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒径分布更窄。

以下为型号表供参考：