THP-Validator 胶塞铝盖清洗机验证，无线温度验证

THP Validator®无线验证检测系统—产品应用

A、胶塞铝盖清洗剂验证：温度：121℃、布点：3-6个点；验证该全自动胶塞清洗机的清洗、硅

化、灭菌和干燥胶塞；将3-6个校准好的无线探头（含硅胶保护套）与胶塞一起放入进料斗内，

与胶塞一起被真空吸入清洗腔体内，按照设备正常工作程序进行喷淋、混合清洗、硅化、漂洗

等一系列清洗过程，进行121℃湿热蒸汽灭菌，灭菌后，从卸料口卸出胶塞与无线探头。

B、大输液灭菌器,灭菌器温度：110℃、115℃、119℃，水浴灭菌器；布点：一个m³一个点，

小于20m³ 布点16-20个；空载热分布、满载热分布验证、满载热穿透验证。（含旋转灭菌器）

C：湿热灭菌器：温度范围：110-125℃，不点：12-16个点，；空载热分布、满载热分布验证、

满载热穿透验证。（脉动真空灭菌器、安瓿检漏灭菌器、小型水浴灭菌器、QC压力锅、立式压

力灭菌器、卧式压力灭菌器）

D：干热灭菌、隧道烘箱：温度范围：180℃to350℃，布点：12-16个点，空载热分布、满载热

分布验证，（干热灭菌器、干燥箱、烘箱、真空干燥箱、隧道式烘箱）

E:QC设备验证：1、柱箱温度稳定性检定：将温度验证仪探头固定在柱箱*，关好柱箱门。

选择分析常用的柱温50℃、160℃和180℃为设定值，分别进行测试。加热升温，待柱温显示稳

定后，观察60分钟，每30秒记录一次。2、程序升温重复性检定：将温度验证仪探头固定在柱箱

*，关好柱箱门。选定初温60℃，终温180℃。升温速率10℃/min进行测试。待初温稳定后，

开始程序升温，每30秒记录一次数据，直至终温稳定。此实验重复2~3次，求出相应点的大相

对偏差。液相色谱、气象色谱、生化培养箱、稳定性试验箱、恒生恒湿箱、冰箱、冷库等。

THP Validator®无线验证检测系统—产品功能
3

温度、湿度、压力验证

A、生产设备（-80 to 350℃）

干热灭菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to 350℃）

湿热灭菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃），大输液灭菌器：（一个立方一个点的布点方式）

冷冻干燥机（灭菌、板层 -80 to 121℃）—节约时间、能源、人力成本

旋转设备验证：胶塞清洗机、铝盖清洗机、大输液等旋转灭菌器

管道、反应釜、配液罐、发酵罐等（SIP在线灭菌温度、压力验证）

B、辅助性生产设备（-80 to 250℃）

超低温冰箱、摇床、冷藏柜、压力锅、干热灭菌器、培养箱、干燥箱、水浴锅、恒温室、孵化器、仓库验

证、阴凉冷库验证、恒温恒湿箱、二氧化碳培养箱、动物房、孵化器等设备的温度、湿度验证。

系统满足同时进行多台设备验证

满足无验证孔设备超低温冰箱、压力锅等设备验证等

胶塞铝盖清洗机验证，无线温度验证    胶塞铝盖清洗机验证，无线温度验证