步入式药品稳定性试验室 Labonce(20000GS-80000GS）

一、　性能指标

１、　参照标准：GB/ T10586－2016 湿热试验箱技术条件，JJF1101-2019环境试验设备温度、湿度参数校准规范；

２、　温度范围：20~45℃，温度波动度≤±0.5 ℃，温度偏差≤±1.0 ℃；

３、　湿度范围：40~80％RH,湿度偏差≤±3.0％RH(可定制低湿：20~80%RH)；

４、　测试点可选：25℃ / 60%RH、30℃ / 65%RH（ 低湿：40℃ / 25％ＲＨ、25℃／40％ＲＨ）；

５、　低温试验室：可定制≤ 20℃的阴凉库，2~8℃的低温冷藏库（ 温度波动度≤±1.0℃ ，温度偏差≤±2.0℃ ）。

二、　结构特征

１、　结构系统：全新的风道系统设计，保证室内的温湿度均匀，内壁及风道板的材质为不锈钢 304 ，底部满铺不锈钢

304 花纹防滑板，配中空钢化玻璃观察窗、照明灯、门加热；

２、　制冷系统：原/装/进/口制冷压缩机组，带备用系统；

３、　控制系统：大屏幕可程式彩色触摸屏控制器 7 寸以上，具备多段程序及定值功能，带三级用户权限、审计追踪、手 机APP 监控功能；

４、　三级权限：采用用户名及密码登录，不同的用户名具备不同的权限，至少三级以上；

５、　审计追踪：控制系统带有历史报警记录和操作记录功能，用户能够清晰掌握设备运行状态，并支持用 U 盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份；

６、　湿度控制：原/装/进/口电容式湿度传感器，高精度，低漂移，长寿命，免维护；

７、　数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能 ( 可选配网络服务器系统，对所有设备的数据进行集成管理，并符合 FDA 21CFR PART Ⅱ 法规要求 ）；

８、　报警系统：现场声光报警，远程温湿度偏差、低水位、断电手机短信报警；

９、　安全装置：大门配置带钥匙安全锁并具有防反锁功能，内部紧急按铃功能，保证使用人员安全，带多种安全保护措施及故障报警；

１０、日常监控：配置至少三个日常温湿度监控点，根据验证后温度最差点、湿度最差点、门口货架点；

１１、其它配置： FS 系列配置变频压缩机组，节能 50％ 以上，符合 ICH 和中国药典 2020版。

注：本页所有指标是在环境温度２０～２５℃下测得