可定制预装柱OPUS

Two PlatformsBed Height	Diameter                               Bed Height	Any Resin

节省时间：预装层析柱更经济	值得信赖的质量,完整的OPUS法规支持文件
70% savings self-packed to pre-packed 97 FTE hours of savings self-packed to 1 batch per campaign - 2 cycles per batch - Assumes no column re - packs - Includes procurement, documentation & engineering prep, packing, purification, and storage		Product Specifications Manufacturing Procedures Extractables & Leachables Shipping Qualification Material Certificates Example Certificates of Analysis

优越的性能

      细 胞裂解液过滤后纯化重 组蛋白，采用20*20cm内径OPUS预装层析柱进行多次循环使用性能检测，使用SPSepharose装 填，使用10个循环，大量的重复使用测试后再加上两个额外的循环，重新循环使用同一个带有高盐溶液的OPUS预装柱2 个星期，结果显示预装柱的包装质量和纯化*性能够保持，预装柱纯化性能能够保持至少100个循环。

装运研究

      供应灵活 可靠的预装层析柱，确保层析柱在装填过程，分离纯化过程，运输过程中保证填料的性能。在进行了大量的 测试后，结果证明OPUS预装层析柱在任何运输环境下，层析柱都能始终保持稳定的性能。 
      预装Sepharose6 FF填料不同直径的OPUS预装柱的装填质量，通过不同直 径大小的OPUS预装柱的分子量大小分离 精度来判断，结果证明了预装柱分离的*性和*的流量分配性。

      Quality of OPUS columns pre-packed                      Separation resolutions for various sizes 
              with Sepharose? 6FF                                                              of OPUS columns

Chromatogram for separation of
molecular weight markers

运 输性 能

      使用SP Sepharose 装填20*20cm OPUS预 装柱，通过陆运和空运运输6000公里，结果显 示预装柱能够承受严格的商业运输环境，并能 保持优良的层析性能。

OPUS预装柱的可放大性

      使用2%丙酮1%CV脉冲注入, 采用直径1.2，2.5，8，20cm的OPUS预装柱，柱床高度20cm，填料为CaptivA?
PriMab（基质为4FF琼脂糖），流速为100cm/h，通过层析性能的*性证明OPUS是可放大的。验收准则：预装柱质量通过验收测试：Plates/m: >1500, Asymmetry: 0.8-1.6，不同大小的预装柱比较纯化的*性。结果证明了OPUS平台优异的放大性，不同直径的预装柱质量属性都能保持，OPUS平台的层析分离性能保持不变。

清洗验证

      使用Sepharose 6FF装填的20*20cmOPUS预装柱，使用1M氢氧化钠溶液清洗，使用大肠杆菌上样，之后进行微生 物和内毒素的定量测量。结果显示使用两个柱体积的水洗后，内毒素和微生物使用合适的清洗方法能够有效的从OPUS预装柱中去除。 

OPUS灵活设计成材质

柱体部分                         材料  产品接触部分 柱管10-30cm内径         聚丙烯 柱管45cm内径       70%玻璃装有聚丙烯 流量分布器                  聚丙烯 柱床支撑屏                  聚丙烯 进口和出口                  聚丙烯 OO型圈                   白金固化硅 回流管                     白金固化硅 外表面 顶部和底部帽          ABS塑料（黑色） 侧护栏                   ABS塑料（蓝色）