两箱式药品稳定性试验箱

两箱式药品稳定性试验箱

 产品用途

两厢式药品稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的*设备之一

主要特点：

人性化设计

1、设备采用国内*新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方箱体的外壳采用冷轧钢板静电喷涂，内胆采用优质SUS304B不锈钢板，厚度T1.5mm，底部加有“工”字槽纲，从而加固设备的承重量。

2、样品架可根据需要调节上下的位置

   3、集*风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径50mm的测试孔。

连续运行保证

1、两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品

   试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

2、连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。

*

1、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行

   稳定、安全、可靠等特点。

2、保温层为硬质聚氨脂发泡加上少量的超细玻璃棉，具有强度高，保温性有好等特点；

安全功能

1、独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。

   温度偏低或 偏离及超温报警。

   2、进口湿度传感器

资料记录与故障诊断显示

当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

可程式触摸屏控制器（选配）：

1、采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。

2、控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。

3、具有100组程式10000段999循环步骤的容量，每段时间设定zui大值为99小时59分。

4、资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。

5、具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。

6、具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

执行与满足标准：

    2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

★稳定性试验条件：

 1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H    10天

2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H    180天

3、*试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H             365天     

4、温度试验: 40℃   60℃

技术参数