GMP药品稳定性试验 步入式药品稳定性试验房/恒温恒湿房 步入式药品稳定性试验室/恒温恒湿室

满足标准：2010版药典药物稳定性试验指导原则，欧盟ICH药典，和G B/T10586-2006有关制造条款，符合国内GMP与欧美FDA要求。

满足*留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60+5%RH

时间：12个月

满足加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75+5%RH

时间：6个月

满足强光照射条件光照度：4500+500LX

 特点：

●进口触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，100个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据；

●采用TMHM平衡调温调湿方案，运行稳定，安全可靠。

●*的风道循环系统，确保实验室内部温湿度分布均匀。

●完善的安全保护装置，确保产品的运行更加安全可靠；

●采用进口压缩机，确保药品试验长时间连续运行不发生故障，突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

●资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口，运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证；

●防锁装置，人在试验室内可安全出入

提供3Q验证和校准服务：

可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的*稳定性偏差比较大，所以要进行校准、以保证温湿度数据的*准确性，满足生产工艺要求。

提供无线通信报警系统（短信报警系统）

当设备发生异常时，系统及时采集故障信号，通过短信*时间发送到接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。

提供无纸记录系统： 

无纸记录仪(通用型) ，3英寸LED显示屏，带标准USB2.0接口，支持优盘数据转存功能，方便用户保存GMP认证所需的数据。

规格参数：