VHP无菌传递窗

随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第六十条中指出：“无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应灭菌，并通过双扉灭菌柜进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但不得引入污染”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间物品传递的要求，既大限度地降低微粒和微生物污染的风险，大限度地降低洁净区的污染和交叉污染。

我公司自主研发的过氧化氢传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法，使用该方法灭菌更*，能达到6-log的杀灭率。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。

过氧化氢传递窗在欧美发达国家已成熟应用，VHP对嗜热脂肪芽孢杆菌（MESA LABS /ATCC7953）达到6-log的杀灭率。汽化过氧化氢灭菌低温、常压，适用于低温灭菌的产品。汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性，易分解，无有害残留，终分解为水和氧气。

1、工作电源：AC220±22V， 50Hz±1Hz

2、功率：2500W

3、加药量：0～20ml/min

4、容积：定制

5、气化温度：≤100℃

6、噪音：≤68dB（A）

7、灭菌剂：30％过氧化氢溶液

8、杀灭率：对嗜热脂肪芽胞和枯草芽孢杆菌黑色变种的杀灭率达6-log

9、灭菌周期： ≤90min

10、重量：约100kg

11、压差：10-80Pa可调

12、风量：≤500m3/h

13、高效过滤器：H14级

1、低温灭菌过程，可在4~80℃范围内进行灭菌；

2、残留物少，过氧化氢终分解产物为水蒸气和氧气，没有毒副产品，是一种环保型灭菌技术，且不需要清洗；

3、快速的灭菌循环过程，运行成本低，且容易验证；

4、过氧化氢气体具有*的物料兼容性；

5、有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的杀灭。

1、用于无菌原料药的传递。

2、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等房间之间的物料传递；

3、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域的物料传递；

4、用于不能高温灭菌（湿热灭菌和干热灭菌）的物料不同级别的传递。