天津药品稳定性试验箱材质结构:
外箱材质:均采用优质(t=1.2mm)A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观
内箱材质:采用进口高级不锈钢(SUS304)
温湿度循环系统:采用特制空调型低噪音长轴风扇电机,耐高低温之不锈钢多翼式叶轮,以达强度对流垂直扩散循环
辅助结构:样品架可根据需要调节上下的位置
箱门内壁装有8~10支日光灯进行光照试验
内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离
箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程
采用优质的门封条和保温材料令整机性能更*
门把手:采用无反作用门把手,操作更容易
脚轮:机器底部采用高品质可固定式PU活动轮
控制系统:
平衡式控制模式,温度、湿度控制更精准
触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线
具备权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业实验室标准
进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制
双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效
RS-232或RS-485可连接计算机(选配)
天津药品稳定性试验箱性能参数:
名称 | 药品稳定性试验箱(不带光照) | 药品稳定性试验箱(带光照) | ||||
型号 | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA | ||
内箱尺寸mm (宽×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | ||
外箱尺寸mm (宽×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | ||
性 能 指标 | 控温范围 | 0~65℃(无光照) | 10~65℃(有光照) | |||
温度波动 | ±0.5℃ | |||||
湿度范围 | 40~95%R.H | |||||
湿度偏差 | ±3%R.H | |||||
光照强度 | 0——6000LX | |||||
照度误差 | ≤±500LX | |||||
控制方式 | 调温调湿方式 | |||||
电源 | AC220V ±10% 50Hz | |||||
控制系统 | 制冷方式 | 压缩机直接制冷 | ||||
制冷剂 | 进口全封闭压缩机 | |||||
冷凝器 | 翅片散热风冷冷凝器 | |||||
控制器 | 7寸液晶数显触摸屏控制器 | |||||
传感器 | PT100电阻,湿度采用干湿球测量法 | |||||
循环系统 | 低噪音电机,铝质多翼式离心风机,先进的风道单循环 | |||||
加湿供水 | 自动补水功能,配有优质小水泵 | |||||
加热系统 | 不锈钢镍铬合金加热管 | |||||
控制端口 | 配有RS232通讯端口 | |||||
托盘 | 2块 | |||||
安全保护 | 压缩机过热保护、缺水保护、超温保护、超载保护、电器短路保护 |
药品加速稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导远的和GB10586-2006执行。可满足ICH2003QIA(2)、GMP2005版中国药典稳定性试验条件。
严格按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天