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检测方法

间接ELISA法（含IgG中和步骤）

样本类型

人血清、血浆（枸橼酸盐/EDTA/肝素抗凝血浆均适用）

检测抗体类型

IgM

检测形式

定性（阴性/阳性/可疑）

检测通量

96测试/盒

靶向血清型

DENV-1, DENV-2, DENV-3, DENV-4

预包被微孔板

12×8孔条

包被登革热病毒1-4型重组抗原（含免疫显性表位）

阴性对照（NC）

2.0 mL/瓶（浅黄色）

含阴性人血清基质，缓冲体系（pH 6.0）

阳性对照（PC）

2.0 mL/瓶（绿色）

含抗登革热病毒IgM抗体，缓冲体系（pH 6.0）

20×洗液浓缩液

60 mL/瓶

稀释后为磷酸盐缓冲液（pH 7.0）

酶标记物（CONJ）

16 mL/瓶（红色）

HRP标记抗人IgM抗体

TMB底物液

16 mL/瓶

含TMB和H₂O₂，避光保存

终止液

15 mL/瓶

0.3 M硫酸溶液

样本稀释液

2×60 mL/瓶

含2%酪蛋白的柠檬酸盐缓冲液（pH 6.0）

IgG中和试剂

8 mL/瓶

羊抗人IgG抗体，消除样本中IgG干扰（如类风湿因子RF）

疑似急性感染

高灵敏度方案

60分钟孵育×2，优先检出早期感染（灵敏度优化）

常规筛查/孕期监测

高特异性方案

45分钟孵育×2，降低假阳性风险（特异性优化）

诊断敏感性

>98%

急性感染期样本验证（参照CE认证试剂盒）

诊断特异性

>98%

欧洲非疫区健康人群验证

交叉反应

存在

与寨卡病毒、西尼罗病毒、基孔肯雅病毒存在交叉反应（尤其南美流行区样本）

精密度（CV%）

10%-20%

阴/阳性样本多次检测变异系数

热带疾病感染- ELISA

CHIKVG.CE

人基孔肯雅病毒(CHIKV) IgG 检测试剂盒

CHIKVM.CE

人基孔肯雅病毒(CHIKV) IgM 检测试剂盒

DENG.CE

登革热病毒(Dengue virus) IgG 检测试剂盒

DENM.CE

登革热病毒(Dengue virus ) IgM 检测试剂盒

DENS1AG.CE

登革热病毒NS1(Dengue virus NS1) 抗原检测试剂盒

MALAB.CE.96

人疟疾(Malaria)抗体检测试剂盒

MALAB.CE

人疟疾(Malaria)抗体检测试剂盒

MALAB.CE.480

人疟疾(Malaria)抗体检测试剂盒

MALAB.CE.960

人疟疾(Malaria)抗体检测试剂盒

TCAB.CE.96

克氏锥虫(T.cruzi)抗体检测试剂盒

TCAB.CE

克氏锥虫(T.cruzi)抗体检测试剂盒

TCAB.CE.480

克氏锥虫(T.cruzi)抗体检测试剂盒

TCAB.CE.960

克氏锥虫(T.cruzi)抗体检测试剂盒

YFVG.CE

黄热病毒(Yellow Fever Virus) IgG检测试剂盒

WNG.CE

西尼罗河病毒(West Nile Virus) IgG检测试剂盒

WNM.CE

西尼罗河病毒(West Nile Virus) IgM检测试剂盒

ZIKVG.CE

寨卡病毒 (ZIKV) IgG 检测试剂盒

ZIKVAV.CE

寨卡病毒 (ZIKV) IgG Avidity Test

ZIKVM.CE

寨卡病毒 (ZIKV) IgM 检测试剂盒

血清学 - ELISA

CAGA.CE

CagA IgA 人细胞毒素相关蛋白A IgA 检测试剂盒

CAGG.CE

CagA IgG 人细胞毒素相关蛋白A IgG 检测试剂盒

COXBG.CE

CoxB IgG 柯萨奇IgG检测试剂盒

COXBM.CE

CoxB IgM 柯萨奇IgM检测试剂盒

CPA.CE

肺炎衣原体 IgA 检测试剂盒

CPG.CE

肺炎衣原体 IgG 检测试剂盒

CPM.CE

肺炎衣原体 IgM 检测试剂盒

CTA.CE

沙眼衣原体 IgA 检测试剂盒

CTG.CE

沙眼衣原体 IgG 检测试剂盒

CTM.CE

沙眼衣原体 IgM 检测试剂盒

EAG.CE

EB病毒早期抗原(EA)IgG 检测试剂盒

EAM.CE

EB病毒早期抗原(EA)IgM 检测试剂盒

EBNG.CE

EB病毒核抗原(EBNA1)IgG 检测试剂盒

EBNM.CE

EB病毒核抗原(EBNA1)IgM 检测试剂盒

HPA.CE

人幽门螺杆菌(HP)IgA 检测试剂盒

HPAG.CE.96

人幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒

HPG.CE

人幽门螺杆菌(HP)IgG 检测试剂盒

HPM.CE

人幽门螺杆菌(HP)IgM 检测试剂盒

K.ESTR

人幽门螺杆菌抗原提取试剂盒

MEAG.CE

麻疹病毒 IgG检测试剂盒

MEAM.CE

麻疹病毒 IgM检测试剂盒

MENG.CE

脑膜炎奈瑟菌病(Meningitis)IgG检测试剂盒

MTBG.CE

地方性斑疹伤寒(MTBG)IgG检测试剂盒

PARVOG.CE

细小病毒 B19 (Parvovirus B19)IgG 检测试剂盒

PARVOM.CE

细小病毒 B19 (Parvovirus B19)IgM 检测试剂盒

SIM.CE

梅毒 IgM 检测试剂盒

TETG.CE

破伤风类毒素IgG 检测试剂盒

TETG.CE.480

破伤风类毒素IgG 检测试剂盒

VCAA.CE

EB病毒VCA IgA 检测试剂盒

VCAG.CE

EB病毒壳抗原(VCA)IgG 检测试剂盒

VCAM.CE

EB病毒壳抗原(VCA)IgM 检测试剂盒

自身免疫- ELISA

ANA8PRO.CE

ANA 8 parameters profile

ANAS.CE

ANA Screening IgG

CENPB.CE

IgG anti Centromere B

DSDNA.CE

IgG anti dsDNA

ENA6PRO.CE

ENA 6 parameters profile

ENAS.CE

ENA Screening IgG

JO1.CE

IgG anti Jo-1

RNP.CE

IgG anti U1-snRNP 68

SCL70.CE

IgG anti Scl-70

SM.CE

IgG anti Sm

SSA52.CE

IgG anti SSA 52 KD

SSA60.CE

IgG anti SSA 60 KD

SSB.CE

IgG anti SSB

血液筛查 - ELISA

BCAB.CE

HBc Ab 乙肝抗体检测试剂盒

SAB.CE

HBs Ab 乙肝表面抗体检测试剂盒

SAG1ULTRA.CE.96

HBs Ag 肝表面抗原检测试剂盒

SAG1ULTRA.CE

HBs Ag 肝表面抗原检测试剂盒

SAG1ULTRA.CE.480

HBs Ag 肝表面抗原检测试剂盒

SAG1ULTRA.CE.960

HBs Ag 肝表面抗原检测试剂盒

CVAB.CE.96

HCV Ab 丙肝抗体检测试剂盒

CVAB.CE

HCV Ab 丙肝抗体检测试剂盒

CVAB.CE.480

HCV Ab 丙肝抗体检测试剂盒

CVAB.CE.960

HCV Ab 丙肝抗体检测试剂盒

IVCOMB.CE.96

HIV Ab&Ag 抗体检测试剂盒

IVCOMB.CE

HIV Ab&Ag 抗体检测试剂盒

IVCOMB.CE.480

HIV Ab&Ag 抗体检测试剂盒

IVCOMB.CE.960

HIV Ab&Ag 抗体检测试剂盒

HTLVABULTRA.CE.96

HTLV I&II Ab  抗体检测试剂盒

HTLVABULTRA.CE

HTLV I&II Ab  抗体检测试剂盒

HTLVABULTRA.CE.480

HTLV I&II Ab  抗体检测试剂盒

HTLVABULTRA.CE.960

HTLV I&II Ab  抗体检测试剂盒

SIAB1ULTRA.CE.96

梅毒 抗体检测试剂盒One Version ULTRA

SIAB1ULTRA.CE

梅毒 抗体检测试剂盒One Version ULTRA

SIAB1ULTRA.CE.480

梅毒 抗体检测试剂盒One Version ULTRA

SIAB1ULTRA.CE.960

梅毒 抗体检测试剂盒One Version ULTRA

SIABULTRA.CE.96

梅毒 抗体检测试剂盒Version ULTRA

SIABULTRA.CE

梅毒 抗体检测试剂盒Version ULTRA

SIABULTRA.CE.480

梅毒 抗体检测试剂盒Version ULTRA

SIABULTRA.CE.960

梅毒 抗体检测试剂盒Version ULTRA

肝炎 - ELISA

AVAB.CE

甲肝 Ab 检测试剂盒

AVM.CE

甲肝IgM 检测试剂盒

BCAB.CE

乙肝 Ab 检测试剂盒

BCM.CE

乙肝 IgM 检测试剂盒

HBE.CE

HBeAg&Ab 检测试剂盒

SAB.CE

乙肝表面抗体检测试剂盒

SCONF.CE

HBs Ag  乙肝抗原确认试剂盒

SCONF.CE.40

HBs Ag  乙肝抗原确认试剂盒

SAG1ULTRA.CE.96

HBs Ag one version ULTRA 乙肝抗原检测试剂盒

SAG1ULTRA.CE

HBs Ag one version ULTRA 乙肝抗原检测试剂盒

SAG1ULTRA.CE.480

HBs Ag one version ULTRA 乙肝抗原检测试剂盒

SAG1ULTRA.CE.960

HBs Ag one version ULTRA 乙肝抗原检测试剂盒

CVAB.CE.96

HCV Ab 丙肝抗体检测试剂盒

CVAB.CE

HCV Ab 丙肝抗体检测试剂盒

CVAB.CE.480

HCV Ab 丙肝抗体检测试剂盒

CVAB.CE.960

HCV Ab 丙肝抗体检测试剂盒

CCONF.CE

HCV Ab 丙肝抗体确认试剂盒

CVM.CE

HCV IgM 丙肝IgM检测试剂盒

DAB.CE

丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒【酶联免疫法】

DIM.CE

丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒【酶联免疫法】

EVABULTRA.CE.96

戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体检测试剂盒【酶联免疫法】

EVM.CE

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒【酶联免疫法】