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测试原理

基于真空衰减法测试原理，主机连接一个真空衰减腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。

真空衰减法*符合ASTM测试方法和FDA标准，适用于微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏，是一台为空/满的注射器、有液体/冻干的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求很高的灵敏度、可重复性和准确性。

真空衰减法采用真空/压力衰减法测试原理，*无损检测，属于密封完整性检测仪器，具体应用于医药包装产品的微孔泄漏检测，也称为真空衰减法密封仪、真空衰减法无损检测仪、微泄漏密封仪。可以检测微小漏孔，尤其是广泛用于医药包装产品的完整性检测，可检测产品包括泡罩包装产品，空注射器，预灌封注射器，液体西林瓶，冻干粉西林瓶及其他液态灌封包装等。广泛应用于药品生产厂家，药包材生产厂家、质检系统、第三方检测机构、大中专院校、科研院所等单位。

产品特征为采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，有效降低了测试成本用于检测微小漏孔，也可鉴别大漏孔样品，系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格。

MidiTEST真空衰减法密封性测试仪是一种高规格的干式包装检漏仪，旨在解决护理点测试（POCT）耗材制造中的QA/QC需求。

MidiTEST真空衰减法密封性测试仪是一种无损、干式泄漏密封完整性测试工作站，在QC/QA测试期间用于检测非多孔测试条包装中的泄漏，该泄漏可能由穿孔、针孔、密封区域的通道泄漏或机械薄弱密封等缺陷引起。MidiTEST是传统气泡排放和蓝色染料泄漏测试的自然升级。

MidiTEST由一个分为单独隔间（通道）的前装载托盘组成，允许同时测试测试条包。MidiTEST的工作原理是测量真空环境下包装产生的反作用力。通过监测力读数，可以在几秒钟内检测到尺寸小于10μm的孔。

MidiTEST进行无损、干密封完整性测试，这意味着测试完成后，任何被认为无缺陷的包装都可以重新引入生产线，大大减少浪费和成本。

该工作站具有基于 PC 的虚拟仪器控制系统，具有 HMI 触摸屏，可提供易于阅读的结果、指示和图形测试数据，以便于分析。用户可以按照标准 21 CFR Part 11 打印和存储测试结果和元数据。

特征

●无损干泄漏试验方法

●自调整传感器

●多通道测试（标准为两通道、四通道和十通道，可定制配置）

●可以检测到小于10μm的孔

●操作简单

●无需专业工具

●测试周期短

●基于PC的控制系统

●不锈钢外壳工作和 CGMP 合规性

●高级软件容易完成多种参数设置

●USB 和 RS232 便于数据检索或存储

前面板显示屏幕，提供易于阅读的结果、指示和图形测试数据以帮助分析。用户可以存储符合 21CFR Pt 11 的测试和元数据并将其输出到打印机。

显示选定传感器位置的测试结果，显示相关测试条组件的良好密封完整性。