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FCH-步入式药品稳定性试验室

2024-02-03

产      地:
暂无
所在地区:
重庆重庆市
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产品特点

◆长期稳定试验环境模拟

空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿

空气循环装置:鼓风风机系统

加热方式:电加热系统

加湿方法:电热蒸气加湿器

供水方式:自动循环供水系统;使用现场无特殊水电要求

制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中一套辅助)

◆集中控制&远程监控

一台电脑可同时连接同系列多台设备,多可达30个仪表

使用互联网可实现异地远程调试和监控功能

◆节能静音

低能耗设计,减少使用成本

静音型设计,超低运行噪音

触摸屏显示,直观精确,更易操作

◆三重数据记录

微型打印机纸质记录,打印周期频率可调

无纸记录,控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出

包括:设定值,测量值,日期,真实时间

采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据

实时电脑数据记录,通过RS485接口导出

◆标准配置

*触摸屏控制器、*电子湿度传感器、*Pt100温度传感器、进口低功耗耐热制冷压缩机、环保制冷剂、自动循环供水系统、RS485通讯系统、微型打印机、手机短信报警系统、时间累积器、移动脚轮、中空玻璃观察窗、测试孔。

*无纸记录仪(选配)

日本横河彩色触屏控制器:具有三级权限密码及电子签名,符合美国FDA21CFRpart的无纸记录要求也*美国FDA对审计追踪及数据安全的要求。(选配)

选型参数

型号

FCH-15BSD

FCH-30BSD

FCH-40BSD

FCH-XXBSD

FCH-60BL

FCH-XXBL

容积*

15M3

30M3

46M3

5M3-100M3

60M3

5M3-100M3

温度范围

20~65℃

温度波动度

≤±0.5℃

温度偏差

≤±1℃

湿度范围

20~95%R.H

湿度偏差

≤±3%R.H

工作环境温度

+5~40℃

内胆材质

304拉丝不锈钢

外壳材质

冷轧钢板喷塑

工作电源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

AC220V/380V50HZ

AC220V 50HZ

AC220V/380V 50HZ

安装功率

4KW

5KW

6.5KW

根据用户容积确定

4.5KW

根据用户容积确定

不锈钢载物架

32层(2行)

32层(2行)

48层(3行)

同上

100层(3行)

同上

内部尺寸(mm)

深×宽×高

3000X2500X2000

5000X3000X2000

5000X4000X2300

同上

8500X3500X2000

同上

外形尺寸(mm)

深×宽×高

3820X2660X2160

5820X3160X2160

5820X4160X2460

同上

8700X3960X2200

同上

行业标准

满足美国FDA、GMP、GMP关于药品稳定性试验的相关要求

满足ICH指南中Q1A对药品稳定性试验的相关要求

参照GB/T 10586-2006湿热试验箱技术条件有关要求制造

满足2015年版《中国药典》

满足2015年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验,长期试验等项目外,用户也可按药品稳定性试验要求自行设置试验条件

安全保护

电源过载保护、压缩机过载、独立工作室超温保护、加湿系统断水保护、制冷压缩机过载保护、手机短信报警系统、断电和温湿度超差短信报警,一张电话卡可管理多达15台设备

备注

(可根据客户现场实际空间定做)

 

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