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Contichrom® lab制备液相/MCSGP（蛋白纯化系统）
2024-05-05

产地：: 暂无
所在地区：: 上海上海市

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产品详细

Contichrom®制备液相色谱

你希望在纯化分离中把高效的分离过程和灵活的过程转换相结合吗?Contichrom®lab equipment

提供多用途，操作灵活的，软硬件一体的 Contichrom® lab 系统

Contichrom®lab是一款专为工艺研发，中试和放大设计的制备液相色谱系统，对选择不同的工艺
具有极大的灵活性。同一套设备和控制软件Contichrom®lab可支持不同的工艺（传统层析工艺，
SMB，多柱逆流溶剂梯度纯化工艺，多柱工艺）。Contichrom®lab控制软件的层析方法向导可以把传统层析工艺转换成多柱工艺，避免工艺筛选步骤，以便快速开发可放大的工艺。因为采用比传统层析工艺效率更高的多柱逆流溶剂梯度纯化工艺原理，Contichrom®lab将层析工艺的应用提到了另一个层面。所有的标准层析柱介质（离子交换层析，疏水作用层析，反相液相层析，分子筛层析，亲和层析），标准有机溶剂和水溶液，都适用于Contichrom®lab

在工艺开发中具有更多的选择

在工艺开发中的灵活性意味着：Contichrom®lab系统可依据不同的纯化要求选择合适的工艺，使工艺简洁，缩短研发周期，降低成本。

对于简单的下游分离，因为产品（红色）和不纯物（灰色）差别很大，传统层析工艺是*的选择。但对三元分离色谱重叠的不纯物，MCSGP工艺是的。通常，分离提纯产品相关的不纯物以便对产品进行临床前评估和病理评估是一项繁琐的工作，MCSGP工艺使这个过程变得简单（zui左端）。图中所有的工艺都可在 Contichrom®lab上运行。

Contichrom®lab允许先建立简单的传统层析工艺，然后自动转换为MCSGP工艺，使工艺发展很经济。

通过一次下游纯化得到更多的产物

有别于传统的单一层析柱，MCSGP 工艺采用双层析柱，含有目的产物的不纯组分可同时在第二个柱子上被循环纯化，因此产量和纯度都得到提高。MCSGP工艺状态下，每步操作的时间和传统层析工艺的层析步骤相同。对于MCSGP工艺和传统传统层析工艺，批次的定义是相同的：同一个或同系列工艺流程产出的特定量的质量相同的材料或具活性的药用材料

应用领域：
• 研究探索：分离纯化筛选所得的候选物
• 工艺开发：纯化蛋白和合成的多肽
• 纯化寡核苷酸
• 分离相关杂质
• 纯化缀和蛋白和聚乙二醇化的蛋白
• 纯化小分子和天然产物

更多选择进行化合物分离

在研究探索和分离产品相关杂质中的应用

存在问题：
• 研究探索：在色谱法蛋白质组学的研究中，因为样品的复杂性，大规模的前期分离可避免蛋白取样不足，增加被鉴定蛋白的种类，对付极度多变的蛋白种类范围。
• 相关杂质：分离产品相关杂质通常很繁琐，往往需要几百次注射样品才能分离到足够量材料供临床前评估和毒理评估所需。

解决方法
• MCSGP 工艺允许对层析谱某一区域（红色）选择性提高丰度
• 被提高丰度的组分可被分离，然后功能鉴定，或直接用质谱在线进行分析

让纯化工艺更经济

更快地建立高收率和高纯度的可靠工艺

工艺开发的目的是在的前提下建立zui稳定和可放大的工艺。Contichrom® lab采用MCSGP工艺，可达到比传统层析工艺更加的工艺花费：与传统层析工艺相比，开发周期短，成本低。MCSGP工艺使传统层析工艺连续化，因此，收率和
纯度可提高 50% 。另外，因为缓冲溶液的消耗减少70%，样品处理量就增加了 10 倍，对大体积的工艺流程，这是个重要的考虑因素。省去传统层析工艺优化，可以快速地建立稳定可靠的工艺。利用Contichrom®软件导向，基本的传统层析工艺可被自动转换成具有高性能，的MCSGP工艺。

为工艺发展提供自动化帮助

Contichrom®lab设备及操作软件使用方便。控制软件可以帮助用户轻松的操作，建立，执行并汇总工艺过程。

为工艺开发的过程自动化提供帮助

Contichrom® 软件向导通过三个步骤将传统层析工艺转换成*的

MCSGP工艺：

*步：首先，建立一个未优化的的传统层析工艺，确定产品的色谱峰，并将整个色谱储存在数据库里。将一个传统层析工艺转换为 MCSGP 工艺时，相应的色谱会被检索出来。

第二步：采用 Contichrom® 软件的向导，只要移动垂直线就可以设定产物峰（红色）的边界。两个边界之间越窄，分离的产物越纯。然后，利用另外一对垂直线，可以设定回收组分（蓝色）的边界。

第三步：按下软件向导的确认键后，传统层析工艺就被自动转换成 MCSGP 工艺。

设备小巧，功能多样

应用领域：
• 工艺开发：选择正确工艺的灵活性
• 分离产品相关杂质：采用 Contichrom®lab的MCSGP工艺，极大的帮助分
离产物相关杂质以进行临床前评估和毒理评估。
• 制备型产品纯化：基于两种不同的泵，Contichrom®lab有两种型号：
• Contichrom®lab-10: 0.01–10mL/minzui多 20g产物/天
• Contichrom®prep-100: 1–100mL/minzui多 200g产物/天

设备小巧，功能多样
• Contichrom®Lab是一款为工艺筛选和发展设计的制备型液相层析仪。
• Contichrom®lab提供软件向导，可将基本的分批层析轻易的转换为更好的 MCSGP工艺，不需通过耗时的实验设计(DoE)确定优化的起始工艺条件，从而大大减少了开发稳定和经济工艺的时间。
• Contichrom® 操作软件提供了大量供标准批操作使用的成型的层析方法，操作直观简易，数据处理安全，符合美国 FDA 21CFR 11 章的要求。
• Contichrom®lab的设计标准模块化，可轻易拆装替换不同部件。其设备的外观互动性很强并具有许多功能，如暂停／继续功能。仪器的上方可放置大体积的缓冲液储存容器，足够进行连续操作。
• 整套设备和上样泵都以 KNAUER 的 BlueShadow 技术为基础，确保高压和低压下的流速都恒定。
• 这套设备适用与低压，中压和高压，抗有机容剂，与各种生物制备相容，其性能适用与大分子和小分子的制备型纯化。
• Contichrom®lab设备可被放大到中试工艺规模和工业生产规模。在规模放大的过程中，产品的特质保持不变。
• Contichrom®lab设备特别适合基于质量源于设计 (QbD)理念的工艺分析技术 (PAT)。

Contichrom® 技术规格

主要系统组件：
• MCSGP 构型：2 个同样层析柱
• 3 个梯度泵，2 个紫外探测器
• 4 个六向输出阀门，2 个二向输出阀门
• 1 个除气装置，1 个温度／酸度／电导感应器
• 1 台电脑／显示屏／键盘／鼠标
• 1 套 Contichrom® lab 操作软件，
• 1 套以太网转换器

zui大系统压力：100 bar

泵参数：
• 具电动剩余脉冲吸收的双活塞泵
• 与生物制剂相容，镶钛
• 有效清洗活塞滤筛
• 流速：
• Contichrom® lab-10: 0.01–10mL/min
• Contichrom® prep-100: 1–100mL/min
• zui大输出压力： 100bar

• 低速四相梯度制备

紫外探测仪参数:
• 适用与常规高效液相色谱和其他流式探测的分光仪
• 波长范围：190–750nm
• 光源：氘气灯

除气装置:
• 四通道除气部件
• 每通道的流速：10ml/min
• 气体弥散透过 Teflon®AF无定形含氟聚合物膜达到除气目的
• 每道可滞留的体积：480μl/道

阀门参数：
• 电子阀门驱动
• LED 显示屏
• PEEK 主体, TEFZEL 镀膜

酸度／电导感应器参数：
• 电导： 0–500 mS/cm
• 酸度： 0 –14
• 温度感应器

材料：
• 所有材料都具有良好的生物相容性
• 管路： PEEK
• Contichrom® lab-10: 0.5 mm i.d.
• Contichrom® prep-100: 1.0 mm i.d.

组分收集器（选择性）
• 带内置分转阀门的组分收集器FOXY R1 ISCO
• 分组容量：36–144管, 0.2 mL–50 mL组分
• 与生物制剂相容，可在冷室使用

纯化产物输出容量：
• Contichrom® lab-10: zui多20g/天
• Contichrom® prep-100: zui多200g/天

Contichrom® 操作软件
软件参数：
• Contichrom® lab 操作软件（英文) 包括用户手册
• 支持批层析和连续层析的操作和分析，软件直观，完整
• 软件导向允许容易地编写层析方法，包括 MCSGP工艺
• 运行日志保存每个实验的信息
• 简单图片式的层析方法编程用户界面。高级用户可存取参数设置的细节
• *的暂停／继续功能，甚至适用于连续层析操作
• 用户的管理：操作和信息的安全性高
• 符合 FDA 21 CFR 11 章和 EU Annex 11 的要求