药品稳定性试验箱结构特点:
1.采用先进的圆弧形设计,箱体经喷塑处理,外形美观大方。
2.内箱采用8K镜面不锈钢板,耐酸碱等腐蚀,易清洗 。
3.采用优质磁门封和优质保温材料,温湿度均匀性更佳。
4.多页横竖分布风道设计,温湿度均匀性更佳。
5.配置优质日光灯管,使用寿命长,光源稳定。
6.美国谷轮或法国泰康压缩机组,噪音低,性能稳定。
控制系统:
平衡式控制模式,温度、湿度控制更精准
触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线
具备权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业实验室标准
进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制
双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效
RS-232或RS-485可连接计算机(选配)
按照2005版药典物品稳定性试验指导远的和GB10586-2006执行。可满足ICH2003QIA(2)、GMP2005版中国药典稳定性试验条件。
严格按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
药品稳定性试验箱技术参数:
名称 | 药品稳定性试验箱(不带光照) | |
型号 | BY-150A | BY-250A |
内箱尺寸(W*D*H)mm | 500×500×600 | 550×570×800 |
外型尺寸(W*D*H)mm | 620×800×1600 | 670×870×1700 |
性能指标 | 控温范围 | 0~65℃ |
温度波动 | ±0.5℃ | |
湿度范围 | 40~90%RH | |
湿度偏差 | ±3%RH | |
光照强度 | 0---6000LX(可调) | |
照度误差 | 小于或等于正负500LX | |
控制方式 | 调温调湿方式 | |
电源 | AC 220V+-10% 50HZ | |
控制系统 | 制冷方式 | 压缩机直接制冷 |
制冷机 | 进口全封闭压缩机 | |
冷却器 | 翅片散热风冷冷凝器 | |
控制器 | A系列: 触摸屏控制器 B系列:薄膜按键数显控制器 | |
传感器 | Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器 | |
循环系统 | 低噪音电机,铝质多翼离心风机,*的风道单循环 | |
加湿供水 | 自动补水功能,配有优质小水泵 | |
加热系统 | 不锈钢镍铬合金电加热管 | |
控制端口 | 配有RS232通讯接口 | |
托盘 | 2块 | |
安全保护 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |