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药品稳定性试验箱

2025-05-23

产      地:
北京或南昌
所在地区:
北京北京市
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药品稳定性试验箱结构特点:

1.采用先进的圆弧形设计,箱体经喷塑处理,外形美观大方。
2.内箱采用8K镜面不锈钢板,耐酸碱等腐蚀,易清洗 。
3.采用优质磁门封和优质保温材料,温湿度均匀性更佳。
4.多页横竖分布风道设计,温湿度均匀性更佳。
5.配置优质日光灯管,使用寿命长,光源稳定。
6.美国谷轮或法国泰康压缩机组,噪音低,性能稳定。

控制系统:

平衡式控制模式,温度、湿度控制更精准

触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线

具备权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业实验室标准

进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制

双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效

RS-232或RS-485可连接计算机(选配)

按照2005版药典物品稳定性试验指导远的和GB10586-2006执行。可满足ICH2003QIA(2)、GMP2005版中国药典稳定性试验条件。

严格按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

药品稳定性试验箱技术参数:

名称

药品稳定性试验箱(不带光照)

型号

BY-150A

BY-250A

内箱尺寸(W*D*H)mm

500×500×600    

550×570×800

外型尺寸(W*D*H)mm

620×800×1600    

670×870×1700

性能指标

控温范围

0~65℃

温度波动

±0.5℃

湿度范围

40~90%RH

湿度偏差

±3%RH

光照强度

0---6000LX(可调)

照度误差

小于或等于正负500LX

控制方式

调温调湿方式

电源

AC 220V+-10% 50HZ

控制系统

制冷方式

压缩机直接制冷

制冷机

进口全封闭压缩机

冷却器

翅片散热风冷冷凝器

控制器

A系列:  触摸屏控制器 B系列:薄膜按键数显控制器

传感器

Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器

循环系统

低噪音电机,铝质多翼离心风机,*的风道单循环

加湿供水

自动补水功能,配有优质小水泵

加热系统

不锈钢镍铬合金电加热管

控制端口

配有RS232通讯接口

托盘

2块

安全保护

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统


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