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国家卫健委发布13项推荐性卫生行业标准 涵盖临床检验多领域
2026年06月16日 14:16:23
来源：化工仪器网 作者：宋池 点击量：5190
国家卫生健康委员会近日发布通告，正式发布《D-二聚体定量检测标准》等13项推荐性卫生行业标准，涉及临床检验定量测定室内质量控制、感染性疾病实验诊断、参考区间及检验结果互认等多个领域，自2026年11月1日起施行，被代替标准同时废止。
国家卫生健康委员会近日发布通告，正式发布《D-二聚体定量检测标准》等13项推荐性卫生行业标准，自2026年11月1日起施行，被代替标准同时废止。
此次发布的13项标准涵盖临床检验通用管理、感染性疾病实验诊断、参考区间等多个关键领域。具体包括：《D-二聚体定量检测标准》、《侵袭性真菌病实验诊断标准》、《感染性腹泻实验诊断标准》、《临床微生物实验室血培养操作标准》、《临床微生物学检验标本的采集和转运标准》、《临床检验定量测定室内质量控制标准》、《临床常用免疫学检验项目参考区间》第1部分和第2部分、《临床常用生化检验项目参考区间第9部分》、《中枢神经系统感染性疾病实验诊断标准》、《分枝杆菌感染实验诊断标准》、《临床检验结果互认的基本技术条件及质量指标》以及《临床检验常用项目名称及代码》。
这批标准均为推荐性标准，是对此前相关标准的修订与更新。其中，多部标准在技术内容上有显著调整。例如，新版《临床微生物实验室血培养操作标准》新增了“血流感染”、“脓毒症”等术语，并对标本采集指征、采集套数等关键环节进行了优化。《临床微生物学检验标本的采集和转运标准》则增加了针对分子诊断标本、特殊患者群体(如孕妇、婴幼儿)标本采集与转运的新要求。
| 序号 | 标准编号 | 标准名称 | 代替标准编号 |
| 1 | D-二聚体定量检测标准 | WS/T 477-2015 | |
| 2 | 侵袭性真菌病实验诊断标准 | WS/T 497-2017 | |
| 3 | WS/T 498—2026 | 感染性腹泻实验诊断标准 | WS/T 498-2017 |
| 4 | WS/T 503—2026 | 临床微生物实验室血培养操作标准 | WS/T 503-2017 |
| 5 | WS/T 640—2026 | 临床微生物学检验标本的采集和转运标准 | WS/T 640-2018 |
| 6 | WS/T 641—2026 | 临床检验定量测定室内质量控制标准 | WS/T 641-2018 |
| 7 | WS/T 645.1—2026 | 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4 | WS/T 645.1-2018 |
| 8 | WS/T 645.2—2026 | 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125 | WS/T 645.2-2018 |
| 9 | WS/T 404.9—2026 | 临床常用生化检验项目参考区间第9部分：血清C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白 | WS/T 404.9-2018 |
| 10 | WS/T 883—2026 | 中枢神经系统感染性疾病实验诊断标准 | |
| 11 | WS/T 884—2026 | 分枝杆菌感染实验诊断标准 | |
| 12 | WS/T 885—2026 | 临床检验结果互认的基本技术条件及质量指标 | |
| 13 | WS/T 886—2026 | 临床检验常用项目名称及代码 | |
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