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2025年国家药品抽检年报公布:共完成135个品种抽检 合格率99.2%!(附目录)

2026年04月22日 13:53:42 来源:化工仪器网 点击量:749

2025年国家药品抽检共完成135个品种(含制剂产品、原料药及中药饮片)19386批次的抽检任务,总体合格率为99.2%。

  4月16日,中国食品药品检定研究院发布2025年国家药品抽检年报。抽检结果显示,2025年国家药品抽检共完成135个品种(含制剂产品、原料药及中药饮片)19386批次的抽检任务,样品来源涉及1164家药品生产企业、2845家经营企业和553家使用单位,总体合格率为99.2%。
 
  一、抽样情况
 
  2025年国家药品抽检共抽取品种135个,包括化学药品73个、中成药47个、中药饮片10个、生物制品5个;共抽取样品19386批次,包括生产环节4511批次、经营环节13699批次(其中网络销售553批次)、使用环节1176批次。
 
  二、药品制剂相关抽检情况
 
  2025年国家药品抽检共抽检125个制剂产品16925批次样品。经检验,16842批次产品符合规定,83批次产品不符合规定。全部样品均符合规定的制剂品种有104个,其中,化学药品59个品种8077批次,中成药40个品种5640批次,生物制品5个品种180批次。
 
  (一)化学药品
 
  2025年国家药品抽检共抽检化学药品73个品种10126批次(含原料药27批次),在生产、经营(含网络销售,下同)、使用环节各抽取样品2209批次、7273批次(含网络销售242批次)、644批次。经检验,符合规定10063批次,不符合规定63批次,在生产、经营环节检出的不符合规定产品分别为9批次、54批次(含网络销售3批次)。
 
  部分批次化学药品存在多个项目不符合规定,涉及性状(17批次)、检查(57批次)、含量测定(9批次)。
 
  2025年国家药品抽检化学药品共涉及16个剂型,有8个剂型检出不符合规定产品,包括注射剂(20批次)、片剂及其原料药(16批次)、乳膏剂(13批次)、胶囊剂(6批次)、颗粒剂(4批次)、糖浆剂(2批次)、眼用制剂(1批次)、口服溶液剂(1批次)。
 
  (二)中成药
 
  2025年国家药品抽检共抽检中成药47个品种6619批次,在生产、经营、使用环节各抽取样品1082批次、5468批次(含网络销售304批次)、69批次。经检验,符合规定6599批次,不符合规定20批次,不符合规定产品均在经营环节检出(含网络销售2批次)。
 
  不符合规定项目涉及性状(1批次)、鉴别(3批次)、检查(8批次)、含量测定(4批次)、色素检查(4批次)。
 
  2025年国家药品抽检中成药共涉及10个剂型,有5个剂型检出不符合规定产品,包括丸剂(12批次)、糖浆剂(3批次)、片剂(2批次)、散剂(2批次)、颗粒剂(1批次)。
 
  (三)生物制品
 
  2025年国家药品抽检共抽检生物制品5个品种180批次,在生产、经营、使用环节各抽取样品56批次、96批次、28批次。其中,治疗类生物制品4个品种,预防类生物制品1个品种。经检验,所检项目均符合规定。
 
  (四)国家基本药物
 
  2025年国家药品抽检共抽检国家基本药物(不含中药饮片)39个品种6205批次,在生产、经营、使用环节各抽取样品1472批次、4368批次(含网络销售117批次)、365批次。经检验,符合规定6194批次,不符合规定11批次,在生产、经营环节分别检出不符合规定产品3批次、8批次。抽检结果显示,国家基本药物总体质量较好。
 
  (五)国家组织药品集中采购中选品种
 
  2025年国家药品抽检共抽检国家组织药品集中采购中选品种23个品种4158批次,在生产、经营、使用环节各抽取样品1107批次、2754批次(含网络销售75批次)、297批次。共涉及11个剂型,包括片剂(1940批次)、注射剂(944批次)、胶囊剂(756批次)、颗粒剂(198批次)、吸入制剂(186批次)、口服混悬剂(75批次)、凝胶剂(28批次)、贴膏剂(24批次)、鼻用制剂(3批次)、糖浆剂(3批次)、气雾剂(1批次)。4158批次产品包括国产药品4071批次(涉及391家生产企业),以及境外生产药品87批次(涉及12家生产企业)。经检验,抽取的国家组织药品集中采购中选企业样品所检项目均符合规定。
 
  (六)境外生产药品
 
  2025年国家药品抽检共抽检境外生产药品23个品种393批次,涉及11个剂型,其中经营、使用环节各抽取样品358批次(含网络销售19批次)、35批次。经检验,符合规定383批次,不符合规定10批次。
 
  三、中药饮片抽检情况
 
  2025年,国家药监局继续组织开展中药饮片专项抽检(含配方颗粒),共抽取10个品种2461批次样品,其中在生产、经营、使用环节各抽取样品1164批次、862批次(含网络销售7批次)、435批次。其中,饮片2221批次、配方颗粒240批次。经检验,符合规定2395批次,不符合规定66批次。
 
  部分批次中药饮片存在多个项目不符合规定,涉及性状(29批次)、薄层色谱鉴别(16批次)、其他有机氯类农药残留量(9批次)、含量测定(6批次)、浸出物(4批次)、水分(3批次)、重金属及有害元素(1批次)、杂质(1批次)、总还原糖(1批次)。
 
  四、中药材质量监测情况
 
  2025年,国家药监局继续组织对部分药品生产企业、药材市场集散地或种植集中区的中药材质量进行监测,全年共监测20个品种1034批次样品,涵盖中成药生产企业、中药饮片生产企业、中药材经营企业、中药材交易市场、农户和中药材种植基地等各个环节。根据样品的品种特点,对有关项目进行监测。监测发现的主要问题有掺伪掺杂、外源性有害物质残留超限、种植采收及产地加工不规范等。
 
  药品抽检是保障药品质量安全、规范行业秩序、维护公众用药权益的关键举措,也是提升药品质量、推动医药产业高质量发展的重要支撑。通过常态化实施与精准化监管,系统排查风险、严肃查处违法违规行为,推动药品监管向专业化、精细化、智慧化纵深发展。
 
2025年国家药品抽检品种目录

序号

品种名称

药品类别

承检机构

1

碳酸氢钠注射液

化学药

安徽省食品药品检验研究院

2

利福平片、利福平胶囊

化学药

安徽省食品药品检验研究院

3

小儿贝诺酯维B1咀嚼片、小儿贝诺酯维B1颗粒

化学药

北京市药品检验研究院

4

异烟肼片

化学药

成都市药品检验研究院

5

葡萄糖酸亚铁糖浆

化学药

大连市药品检验检测院

6

米力农注射液、米力农葡萄糖注射液、米力农氯化钠注射液、注射用米力农

化学药

福建省食品药品质量检验研究院

7

双嘧达莫注射液、注射用双嘧达莫、双嘧达莫氯化钠注射液

化学药

福建省食品药品质量检验研究院

8

贝诺酯片、贝诺酯分散片、贝诺酯胶囊、贝诺酯颗粒

化学药

甘肃省药品检验研究院

9

注射用磷霉素钠

化学药

甘肃省药品检验研究院

10

对乙酰氨基酚糖浆、对乙酰氨基酚干混悬剂、对乙酰氨基酚片

化学药

广东省药品检验所

11

盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸度洛西汀肠溶片

化学药

广东省药品检验所

12

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

化学药

广东省药品检验所

13

辅酶Q10注射液、辅酶Q10氯化钠注射液

化学药

广东省药品检验所

14

氯芬黄敏片

化学药

广西壮族自治区药品检验研究院

15

奥美拉唑肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊

化学药

广州市药品检验所

16

盐酸伐昔洛韦片、盐酸伐昔洛韦缓释片、盐酸伐昔洛韦分散片、盐酸伐昔洛韦胶囊、盐酸伐昔洛韦颗粒

化学药

贵州省食品药品检验所

17

盐酸文拉法辛片、盐酸文拉法辛胶囊、盐酸文拉法辛缓释片、盐酸文拉法辛缓释胶囊

化学药

海南省检验检测研究院

18

阿托伐他汀钙片、阿托伐他汀钙分散片、阿托伐他汀钙胶囊

化学药

海南省检验检测研究院

19

复方薄荷脑软膏

化学药

杭州市食品药品检验科学研究院

20

普拉洛芬滴眼液

化学药

河北省药品医疗器械检验研究院

21

头孢克肟干混悬剂、头孢克肟颗粒、头孢克肟胶囊、头孢克肟片、头孢克肟分散片

化学药

河北省药品医疗器械检验研究院

22

前列地尔注射液、注射用前列地尔、注射用前列地尔乳剂、注射用前列地尔干乳剂

化学药

河北省药品医疗器械检验研究院

23

乙酰唑胺片

化学药

河南省药品医疗器械检验院

(河南省疫苗批签中心)

24

硫酸卡那霉素注射液、注射用硫酸卡那霉素

化学药

河南省药品医疗器械检验院

(河南省疫苗批签中心)

25

注射用比伐芦定

化学药

河南省药品医疗器械检验院

(河南省疫苗批签中心)

26

托西酸舒他西林胶囊、托西酸舒他西林片、托西酸舒他西林颗粒、舒他西林干混悬剂

化学药

黑龙江省药品检验研究院

27

盐酸林可霉素注射液、注射用盐酸林可霉素、盐酸林可霉素滴眼液、盐酸林可霉素滴耳液

化学药

湖北省药品监督检验研究院

28

盐酸维拉帕米片、盐酸维拉帕米缓释片、盐酸维拉帕米缓释胶囊

化学药

湖南省药品检验检测研究院

29

替硝唑片、替硝唑胶囊、替硝唑含片

化学药

湖南省药品检验检测研究院

30

注射用核糖核酸

化学药

湖南省药品检验检测研究院

31

氯雷他定糖浆、氯雷他定口服溶液

化学药

吉林省药品检验研究院

32

盐酸吡格列酮片、盐酸吡格列酮胶囊、盐酸吡格列酮分散片、盐酸吡格列酮口腔崩解片

化学药

江苏省药品监督检验研究院

33

夫西地酸乳膏、夫西地酸钠软膏

化学药

江苏省药品监督检验研究院

34

注射用醋酸西曲瑞克

化学药

江苏省药品监督检验研究院

35

盐酸消旋山莨菪碱注射液、盐酸消旋山莨菪碱氯化钠注射液

化学药

江西省药品检验检测研究院

36

注射用法莫替丁、法莫替丁注射液、法莫替丁氯化钠注射液

化学药

江西省药品检验检测研究院

37

呋塞米注射液

化学药

辽宁省药品检验检测院

38

乳酸环丙沙星注射液

化学药

辽宁省药品检验检测院

39

奥硝唑氯化钠注射液、奥硝唑葡萄糖注射液

化学药

南京市食品药品监督检验院

40

氨基己酸注射液、氨基己酸氯化钠注射液

化学药

内蒙古自治区药品检验研究院

41

呋麻滴鼻液

化学药

宁夏回族自治区药品检验研究院

42

盐酸艾司洛尔注射液、注射用盐酸艾司洛尔

化学药

青岛市食品药品检验研究院

43

注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液

化学药

青海省药品检验检测院

44

硝酸咪康唑乳膏

化学药

厦门市食品药品质量检验研究院

45

盐酸利多卡因凝胶、利多卡因凝胶贴膏、盐酸利多卡因注射液

化学药

山东省食品药品检验研究院

46

/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)

化学药

山东省食品药品检验研究院

47

谷维素片

化学药

山西省检验检测中心

(山西省标准计量技术研究院)

48

左氧氟沙星注射剂、盐酸左氧氟沙星片、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

化学药

山西省检验检测中心

(山西省标准计量技术研究院)

49

非诺贝特胶囊、非诺贝特片、非诺贝特咀嚼片、非诺贝特分散片、非诺贝特缓释胶囊、非诺贝特缓释片、非诺贝特软胶囊

化学药

陕西省食品药品检验研究院

50

奥硝唑片、奥硝唑胶囊

化学药

陕西省食品药品检验研究院

51

转移因子注射液、注射用转移因子、转移因子口服溶液、转移因子胶囊

化学药

陕西省食品药品检验研究院

52

过氧苯甲酰凝胶、过氧苯甲酰乳膏

化学药

上海市食品药品检验研究院

53

盐酸赛洛唑啉滴鼻液、盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂

化学药

四川省药品检验研究院

(四川省医疗器械检测中心、

四川养麝研究所)

54

注射用阿昔洛韦、阿昔洛韦氯化钠注射液、阿昔洛韦氯化钠注射液(Ⅱ)、阿昔洛韦注射液、阿昔洛韦葡萄糖注射液

化学药

四川省药品检验研究院

(四川省医疗器械检测中心、

四川养麝研究所)

55

磷酸钠盐口服溶液

化学药

天津市药品检验研究院

56

菠萝蛋白酶肠溶片、菠萝蛋白酶肠溶胶囊

化学药

天津市药品检验研究院

57

乙酰半胱氨酸颗粒、乙酰半胱氨酸片、乙酰半胱氨酸泡腾片、乙酰半胱氨酸胶囊

化学药

无锡市药品安全检验检测中心

58

吸入用异丙托溴铵溶液、异丙托溴铵吸入溶液

化学药

武汉药品医疗器械检验所

59

注射用氢化可的松琥珀酸钠

化学药

西安市食品药品检验所

60

单硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯胶囊

化学药

西藏自治区食品药品检验研究院

61

复方甘草酸苷片、复方甘草酸苷胶囊

化学药

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

62

醋酸曲安奈德乳膏

化学药

云南省食品药品监督检验研究院

63

复方倍氯米松樟脑乳膏

化学药

浙江省食品药品检验研究院

64

红霉素软膏

化学药

浙江省食品药品检验研究院

65

盐酸曲马多片、盐酸曲马多缓释片、盐酸曲马多胶囊、盐酸曲马多缓释胶囊、盐酸曲马多分散片

化学药

重庆市食品药品检验检测研究院

66

氯硝西泮片、氯硝西泮注射液

化学药

重庆市食品药品检验检测研究院

67

盐酸异丙嗪片、盐酸异丙嗪注射液

化学药

中国人民解放军联勤保障部队

药品仪器监督检验总站

68

枸橼酸坦度螺酮片、枸橼酸坦度螺酮胶囊

化学药

中国食品药品检定研究院

69

[125I]密封籽源(植入剂)

化学药

中国食品药品检定研究院

70

阿司匹林肠溶片

化学药

中国食品药品检定研究院

71

格列吡嗪控释片

化学药

中国食品药品检定研究院

72

阿奇霉素口服制剂

化学药

中国食品药品检定研究院

73

注射用胸腺法新

化学药

中国食品药品检定研究院

74

人凝血酶原复合物

生物制品

湖北省药品监督检验研究院

75

托珠单抗注射液

生物制品

上海市食品药品检验研究院

76

重组人粒细胞刺激因子注射液

生物制品

深圳市药品检验研究院

77

人干扰素α2b注射剂

生物制品

中国食品药品检定研究院

78

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

生物制品

中国食品药品检定研究院

79

复方穿心莲片

中成药

安徽省食品药品检验研究院

80

止咳枇杷颗粒、止咳枇杷糖浆、止咳枇杷合剂

中成药

北京市药品检验研究院

81

阿胶益寿口服液

中成药

常州市食品药品纤维质量监督

检验中心

82

蒲地蓝消炎片、蒲地蓝消炎胶囊、蒲地蓝消炎口服液

中成药

成都市药品检验研究院

83

复肝宁片、复肝宁胶囊

中成药

大连市药品检验检测院

84

理气舒心片

中成药

福建省食品药品质量检验研究院

85

黄连上清片、黄连上清颗粒、黄连上清胶囊、黄连上清丸

中成药

甘肃省药品检验研究院

86

柴胡舒肝丸

中成药

甘肃省药品检验研究院

87

风痛安胶囊

中成药

赣州市食品药品检测所(赣州市药品不良反应监测中心)

88

喘嗽宁片、喘嗽宁胶囊

中成药

广东省药品检验所

89

复方板蓝根颗粒、复方板蓝根胶囊、复方板蓝根口服液

中成药

广西壮族自治区药品检验研究院

90

健脑灵片

中成药

贵州省食品药品检验所

91

夜宁颗粒、夜宁胶囊

中成药

海南省检验检测研究院

92

小儿热速清颗粒、小儿热速清糖浆、小儿热速清口服液

中成药

河北省药品医疗器械检验研究院

93

血栓心脉宁胶囊、血栓心脉宁片

中成药

河北省药品医疗器械检验研究院

94

追风透骨丸、追风透骨片、追风透骨胶囊

中成药

河南省药品医疗器械检验院

(河南省疫苗批签中心)

95

七厘散

中成药

黑龙江省药品检验研究院

96

儿童清肺丸、儿童清肺口服液

中成药

湖北省药品监督检验研究院

97

十全大补丸(浓缩丸)

中成药

湖南省药品检验检测研究院

98

宽胸利膈丸

中成药

吉林省药品检验研究院

99

参梅养胃颗粒

中成药

江苏省食品药品监督检验研究院

100

清脑降压片、清脑降压胶囊、清脑降压颗粒

中成药

江西省药品检验检测研究院

101

小儿肺热咳喘颗粒、小儿肺热咳喘口服液

中成药

辽宁省药品检验检测院

102

感冒灵颗粒、感冒灵片、感冒灵胶囊

中成药

南京市食品药品监督检验院

103

风湿关节炎片

中成药

内蒙古自治区药品检验研究院

104

活血通脉片

中成药

宁波市药品检验所

105

荆防颗粒、荆防合剂

中成药

青岛市食品药品检验研究院

106

川贝清肺糖浆

中成药

青海省药品检验检测院

107

十味乳香胶囊、十味乳香丸、十味乳香散

中成药

青海省药品检验检测院

108

桑菊感冒颗粒、桑菊感冒片

中成药

厦门市食品药品质量检验研究院

109

木瓜丸

中成药

山东省食品药品检验研究院

110

健阳片

中成药

山西省检验检测中心

(山西省标准计量技术研究院)

111

百合固金丸(水蜜丸、大蜜丸、小蜜丸)

中成药

陕西省食品药品检验研究院

112

益心舒丸、益心舒片、益心舒胶囊、益心舒颗粒

中成药

上海市食品药品检验研究院

113

清气化痰丸

中成药

四川省药品检验研究院

(四川省医疗器械检测中心、

四川养麝研究所)

114

珍菊降压片

中成药

苏州市药品检验检测研究中心

115

半夏止咳糖浆

中成药

天津市药品检验研究院

116

心宁片

中成药

通辽市市场检验检测中心

117

消栓通络片、消栓通络胶囊、消栓通络颗粒

中成药

武汉药品医疗器械检验所

118

二十五味珊瑚丸

中成药

西藏自治区食品药品检验研究院

119

小柴胡汤丸(浓缩丸)

中成药

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

120

热毒平颗粒

中成药

云南省食品药品监督检验研究院

121

丹栀逍遥丸

中成药

云南省食品药品监督检验研究院

122

脑络通胶囊

中成药

浙江省食品药品检验研究院

123

红药片

中成药

重庆市食品药品检验检测研究院

124

鸦胆子油软胶囊、鸦胆子油注射液、鸦胆子油口服乳液

中成药

中国食品药品检定研究院

125

寒喘祖帕颗粒

中成药

中国食品药品检定研究院

126

赤芍

中药饮片

安徽省食品药品检验研究院

127

蔓荆子

中药饮片

甘肃省药品检验研究院

128

桑白皮

中药饮片

湖北省药品监督检验研究院

129

红参片

中药饮片

湖南省药品检验检测研究院

130

白术

中药饮片

宁夏回族自治区药品检验研究院

131

栀子

中药饮片

山西省检验检测中心

(山西省标准计量技术研究院)

132

野菊花

中药饮片

深圳市药品检验研究院

133

龙胆

中药饮片

浙江省食品药品检验研究院

134

三七粉

中药饮片

重庆市食品药品检验检测研究院

135

葛根

中药饮片

中国食品药品检定研究院

 
2025年中药材质量监测品种目录

序号

中药材

承检机构

1

白芷

重庆市食品药品检验检测研究院

2

延胡索

浙江省食品药品检验研究院

3

桔梗

四川省药品检验研究院

(四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所)

4

土鳖虫

上海市食品药品检验研究院

5

山楂

山东省食品药品检验研究院

6

柏子仁

内蒙古自治区药品检验研究院

7

黄芪

内蒙古自治区药品检验研究院

8

北沙参

江苏省药品监督检验研究院

9

乌梅

江苏省药品监督检验研究院

10

人参

吉林省药品检验研究院

11

五味子

吉林省药品检验研究院

12

枸杞子

河北省药品医疗器械检验研究院

13

蒲公英

河北省药品医疗器械检验研究院

14

泽泻

贵州省食品药品检验所

15

半夏

贵州省食品药品检验所

16

南板蓝根

广州市药品检验所

17

巴戟天

广东省药品检验所

18

陈皮

广东省药品检验所

19

当归

甘肃省药品检验研究院

20

党参

甘肃省药品检验研究院

 
  素材来源:中国食品药品检定研究院
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