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全球小核酸药物市场超70亿美元，国内CXO企业将迎来机遇
2026年04月20日 17:21:34
来源：制药网 点击量：3247
随着下游研发管线的爆发与BD交易的催化，国内小核酸CXO企业也迎来机遇，但竞争也将日趋激烈。据悉，当前国内小核酸CXO布局清晰。
基于核心优势，小核酸药物市场前景广阔，有数据显示，2025年全球小核酸新药市场规模同比增长39.9%，达到71.22亿美元。而Alnylam的Amvuttra，Biogen/Ionis的Spinraza，诺华的Leqvio，3款小核酸药物更是跻身重磅炸弹级别。
分析指出，随着下游研发管线的爆发与BD交易的催化，国内小核酸CXO企业也迎来机遇，但竞争也将日趋激烈。据悉，当前国内小核酸CXO布局清晰。
如药明康德凭借其规模和全产业链布局，将其在小分子领域已验证的“端到端”服务模式成功复刻至新兴的TIDES(寡核苷酸和多肽)领域。其在中国无锡、常州、上海等关键研发生产基地均建有寡核苷酸专用GMP车间。公司持续加码产能投资，并就单独为寡核苷酸和多肽两条线单独成立了一个业务单元，拥有27条寡核苷酸生产线。
其TIDES业务已成为公司增长迅猛的板块之一。从公司发布的2025年业绩报告显示，TIDES业务(寡核苷酸和多肽)，全年收入达到113.7亿元，同比飙升96.0%，几乎实现翻倍增长。TIDES D&M服务客户数同比提升25%，服务分子数量同比提升45%。
金斯瑞提供小核酸药稳定性研究服务，通过开展小核酸药siRNA、ASO等在体外生物基质(血清等)稳定性研究，阐明候选化合物在生物体系中的降解速率、代谢途径、代谢产物以及可能的相互作用。其凭借超2000㎡的GMP车间，可提供百克至公斤级寡核苷酸原料药服务。
奥锐特设立上海奥锐特生物，专注于寡核苷酸药物研发，经过多年培育，2025年该业务已进入快速增长期。奥锐特在此领域的提前布局，为其抢占技术制高点奠定了坚实基础。
而凯莱英小核酸CDMO业务的规模和数量均增长较快，目前肝靶向的小核酸药物主要在代谢疾病领域，潜在规模大，肝外递送小核酸项目近期也比较活跃。公司表示，小核酸业务中今年有望有项目陆续进入临床后期阶段，商业化上市仍需要时间。
成都先导聚焦小分子及核酸新药的发现与优化，依托DEL(DNA编码化合物库)技术、基于分子片段和三维结构信息的药物设计(FBDD/SBDD)技术、基于寡核苷酸的药物研发平台(OBT)、靶向蛋白降解平台相关技术(TPD)四大核心技术平台及公司其他关键新药研发能力，打造新药发现与优化的研发体系，通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让及远期的药物上市，为医药工业输出不同阶段的新分子实体。
当前，国内小核酸 CXO 市场正呈现多点开花格局。随着国内小核酸创新药企业加速成长，本土 CXO 企业有望凭借服务、成本优势与快速响应能力，深度参与全球分工。展望未来，小核酸药物技术迭代与适应症拓展仍在加速，递送系统、化学修饰等关键技术持续突破，将进一步激活市场潜力。对国内 CXO 企业而言，这既是机遇也是挑战。
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