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国家药监局拟废止2项医疗器械行业标准

2026年03月18日 14:58:49 来源:化工仪器网 点击量:3987

国家药品监督管理局决定废止YY/T 0605.8—2007《外科植入物 金属材料 第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金》等2项医疗器械行业标准。

  我国医疗器械标准体系以《医疗器械标准管理办法》为依据,按效力分为强制性、推荐性两类,按层级分为国家标准、行业标准,按规范对象划分为基础、管理、方法、产品四大类。该体系以保障人体健康与生命安全为底线,强制性标准聚焦安全底线,推荐性标准支撑产业升级,覆盖研发、生产、经营、使用全链条,为医疗器械监管与产业高质量发展提供技术支撑。
 
  近日,国家药品监督管理局发布公告,为进一步优化医疗器械标准体系,决定废止YY/T 0605.8—2007《外科植入物 金属材料 第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金》等2项医疗器械行业标准(见附件),现予以公布。详情如下:
 

 

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