我国发布五项分析测试仪器国产化验证评价新标准

　　近日，国产分析测试仪器领域迎来了一项重要的制度突破，五项行业标准正式集中发布实施，标志着覆盖主流分析测试仪器的国产化验证评价体系已初步构建完成，为国产仪器的高质量发展注入了新动能。
 

　　长期以来，我国中高端分析测试仪器市场对进口设备的依赖程度较高。尽管国产仪器在性能与稳定性方面持续提升，但由于缺乏统一、权威的验证评价依据，国产设备长期面临“性能难对标、市场难接受”的现实困境。为了破解这一难题，国家市场监管总局正全力推进检验检测仪器设备国产化验证评价体系建设，旨在以标准引领与示范应用双向驱动，加速国产仪器在食品安全、环境监测、生命科学等重点领域的规模化替代与应用突破。
 

　　据悉，中国质量检验检测科学研究院(以下简称中国质检院)持续牵头推进国产化检测仪器设备验证评价技术研究和标准体系建设。2025年12月1日，由国家认监委发布的RB/T 238-2025《国产化检测仪器设备验证评价指南 液相色谱仪》、RB/T 239-2025《国产化检测仪器设备验证评价指南 液相色谱仪-质谱联用仪》、RB/T 240-2025《国产化检测仪器设备验证评价指南 离子色谱仪》、RB/T 243-2025《国产化检测仪器设备验证评价指南 紫外可见分光光度计》、RB/T 244-2025《国产化检测仪器设备验证评价指南 毛细管电泳仪》等五项认证认可行业标准正式发布。在此之前，中国质检院已于2024年牵头编制了RB/T 223-2023《国产化检测仪器设备验证评价指南 气相色谱仪》和RB/T 224-2023《国产化检测仪器设备验证评价指南 原子吸收分光光度计》两项标准。至此，覆盖七大主流分析测试仪器的国产化验证评价体系已初步构建完成，这标志着我国在该领域的标准支撑进入了系统化、规范化的新阶段。
 

　　从标准的具体内容来看，它们紧密结合了国产仪器的技术特点与实际应用需求。例如，针对液相色谱仪的标准适用于配置有紫外-可见光检测器、二极管阵列检测器、示差折光检测器、荧光检测器及蒸发光散射检测器的设备；针对液相色谱-质谱联用仪的标准则聚焦于三重四极杆型设备；离子色谱仪的标准适用于配置电导检测器、紫外-可见检测器和电化学检测器的仪器；紫外可见分光光度计的标准涵盖了单光束和双光束类型，但不包括微量设备。这些标准系统构建了涵盖基础性能、关键技术指标、稳定性与重复性、安全性、服务能力及国产化率等要素的全维度评价框架，形成了科学、统一且操作性强的技术“标尺”。
 

　　与国外同类标准相比，该系列标准既对接国际通行技术要求，又充分适配国产仪器的发展阶段和本土应用场景，特别是在关键部件国产化率、长期运行稳定性、本土服务响应等方面设置了明确的门槛与进阶目标。标准通过严格的重复性、稳定性测试要求，确保仪器输出数据的可靠性与公信力，旨在为国产设备进入高端应用场景扫清技术障碍。