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第四批鼓励仿制药品目录发布

2026年01月04日 11:21:31 来源:化工仪器网 点击量:3841

1月4日,国家卫生健康委员会发布第四批鼓励仿制药品目录,涵盖了多个治疗领域的重要药品,共21种。

  1月4日,国家卫生健康委员会发布第四批鼓励仿制药品目录。旨在鼓励企业仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,以满足公众用药需求,并进一步降低患者用药负担。
 
  目录涵盖了多个治疗领域的重要药品,共21种,包括贝沙罗汀、地夫可特、地非法林等,为仿制药产业的发展提供了明确的方向。

序号

药品名称

英文名称

剂型

规格

1

贝沙罗汀

bexarotene

胶囊剂

75mg

外用凝胶剂

1%

2

地夫可特

deflazacort

片剂

6mg

片剂

18mg

片剂

30mg

片剂

36mg

混悬剂

22.75mg/ml

3

地非法林

difelikefalin

注射剂

65mcg /1.3mL(50mcg/mL)

注射剂

50μg/ml

4

艾沙多林

eluxadoline

片剂

75mg

5

拉坦前列烯酯

latanoprostene bunod

滴眼剂

0.024%

6

卢美哌隆

lumateperone

胶囊剂

10.5mg

胶囊剂

21mg

胶囊剂

42mg

7

米哚妥林

midostaurin

胶囊剂

25mg

8

奥吡卡朋

opicapone

胶囊剂

25mg

胶囊剂

50mg

9

帕瑞肽

pasireotide

微球注射剂

10mg

微球注射剂

20mg

微球注射剂

30mg

微球注射剂

40mg

微球注射剂

60mg

10

帕替罗姆钙

patiromer calcium

口服散剂

1g

口服散剂

8.4g

口服散剂

16.8g

口服散剂

25.2g

11

黄体酮

progesterone

阴道缓释

凝胶剂

8%90mg

阴道栓剂

400mg

12

奎扎替尼

quizartinib

片剂

17.7mg

片剂

26.5mg

13

司帕生坦

sparsentan

片剂

0.2g

片剂

0.4g

14

苏沃雷生

suvorexant

片剂

5mg

片剂

10mg

片剂

15mg

片剂

20mg

15

索格列净

sotagliflozin

片剂

0.2g

片剂

0.4g

16

曲贝替定

trabectedin

注射剂

注射用冻干粉0.25mg

注射剂

注射用冻干粉1mg

17

[18F]贝他吡
INN: [18F]贝他吡

Florbetapir[18F]
INNflorbetapir (18F)

注射剂

13.5-51mCi/mL

18

[18F]美他酚
INN[18F]美他酚

Flutemetamol[18F]
INNflutemetamol (18F)

注射剂

4.05mCi/ml

19

[68Ga]戈泽肽
INN[68Ga]戈泽肽

Gallium [68Ga]gozetotide
INNgallium (68Ga) gozetotide

注射剂

注射剂0.5-5mCi/mL

注射剂

注射用冻干粉25ug

20

Tc-99m 锝替马西普
欧盟:锝[99mTc]替马西普注射液
美国:锝[99mTc]替马西普注射液、注射用替马西普

Technetium Tc-99m tilmanocept
欧盟technetium Tc 99m tilmanocept injection
美国Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Tilmanocept Injection

注射剂

注射液:N/A、每瓶含250µg(以替马西普计)

注射剂

注射用冻干粉:50 µg(以替马西普计)

21

普鲁士蓝

prussian blue

胶囊剂

0.5g

 
  素材来源:国家卫生健康委员会
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