50种一类创新药纳入！医药行业政策红利将持续释放

　　12月7日，国家医保局正式发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及2025年《商业健康保险创新药品目录》，包括114种药品被新增纳入国家医保目录，19种药品则被纳入首版商保创新药目录。据悉，基本医保目录新增药品中，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。
 

　　据悉，恒瑞医药有10款产品通过医保谈判头次纳入新版国家医保药品目录中，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域。其中艾维达®(注射用瑞康曲妥珠单抗)，用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。艾速达®(硫酸艾玛昔替尼片)，此次纳入医保的适应症为对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者、对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者、对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者。安达静®(夫那奇珠单抗注射液)，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者、常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。至此，该产品已获批的两个适应症均已纳入医保目录。
 

　　信达生物共有7款创新产品(含新增适应症)成功纳入2025新版国家医保目录，包括：PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)等成熟产品的适应症拓展，随着此次新增适应症，达伯舒®目前获批的八项适应症已全部纳入医保；同时涵盖多款近期上市、面向肿瘤、慢病等领域的新药，如KRAS G12C抑制剂达伯特®(氟泽雷塞片)、IGF-1R抗体药物信必敏®(替妥尤单抗N01)等。
 

　　绿叶制药公告，集团共有五款新产品成功纳入新版医保目录，该五款新产品包括：米美欣®(羟考酮纳洛酮缓释片)、瑞百莱®(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))首次纳入国家医保药品目录；赞必佳®(注射用芦比替定)成功入选商保创新药目录；百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)、瑞可妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))顺利续约，继续被纳入国家医保药品目录。
 

　　君实生物四款商业化产品——拓益 (特瑞普利单抗)、君迈康 (阿达木单抗)、民得维 (氢溴酸氘瑞米德韦片)和君适达 (昂戈瑞西单抗)均纳入新版医保目录，其中拓益 新增两项适应症、君适达头次纳入。
 

　　康方生物5个自研新药参与本轮国家医保谈判的所有适应症，全部谈判成功进入国家医保目录，包括双抗新药卡度尼利和依沃西新增多个一线大适应症，以及3个头次参与谈判药物的全部适应症。
 

　　百济神州宣布有多款商业化产品及新增适应症进入新版医保目录。今年首次发布的商保创新药目录纳入了百赫安®(注射用泽尼达妥单抗)和凯泽百®(达妥昔单抗β注射液)，这两款由百济神州引进并负责商业化的产品，分别用于治疗HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者，以及高危和复发难治性神经母细胞瘤患者。
 

　　今年是国家医保局自成立以来第八次对医保目录进行调整，也是首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录，最新版国家医保目录将自2026年1月1日起开始实施。业内表示，随着医保支持创新药的政策红利持续释放，纳入目录的创新药收入有望快速提升，患者有望持续受益，同时相关创新药企也随之迎来弹性增长。
 

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