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流感药需求猛增,国内药企新药开发加速推进!

2025年12月04日 16:03:36 来源:制药网 点击量:2623

值得注意的是,当前还有多款临床后期新药也正在加速推进。

  2025年,已有三款治疗流感的国产RNA 聚合酶抑制剂上市,分别是青峰医药的玛舒拉沙韦 (伊速达)、众生药业的昂拉地韦 (安睿威)、济川药业 / 征祥医药的玛硒洛沙韦 (济可舒)。值得注意的是,当前还有多款临床后期新药也正在加速推进。
 
  11月23日,众生药业发布公告,控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验已完成首例参与者入组和给药。昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药而开发的儿童剂型,属于治疗甲型流感的一类创新药物。
 
  11月14日,健康元药业集团旗下1类创新药玛帕西沙韦干混悬剂III期临床研究已正式启动,首位儿童受试者顺利入组。这款新药面向2-12岁儿童流感群体研发,药物可根据体重灵活调整,一次给药即可完成全程疗程。
 
  9月2日,先声药业集团宣布,与安帝康生物合作开发的国产“儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒(先林达®颗粒)上市申请获国家药品监督管理局正式受理,拟用于2-11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感的治疗。
 
  在11月,还有多家药企启动了奥司他韦生物等效性试验。截至目前,我国已有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价。数据显示,2023年国内流感药终端市场销售规模超百亿元,其中,奥司他韦占据超80%的市场份额。2025年11月以来,奥司他韦近7天销量曾暴涨237%。
 
  当前,流感已经是一种常态化的病情(疾病),药企多年来也一直在围绕着病原和市场积极开发。据了解,截至2025年12月2日,针对“流感病毒感染”适应症的小分子化药,全球共有70余条在研管线。而在国内市场,也已有20余条在研管线,南京征祥医药有限公司、北京凯因科技股份有限公司、北京英飞智药科技有限公司、广州市恒诺康医药科技有限公司等大批企业都在积极推进药物研发。
 
  业内认为,在流感季高发、抗流感药物需求增长的背景下,国内外药企在抗流感药物领域都将继续积极围绕拓展新药适应人群、开发新剂型展开,以应对市场需求。未来,随着越来越多国产药企涌入流感药赛道,竞争也将更加激烈,企业需通过技术创新、市场细分和国际化布局来实现差异化竞争。
 
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