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最高1500万元！北京支持创新药CDMO提质增效
2025年11月18日 10:49:10
来源：化工仪器网 点击量：3783
北京市科学技术委员会发布《支持创新药CDMO提质增效的若干措施(征求意见稿)》，提出支持CDMO平台开展不同类型药物的质量体系国际认证，最高1500万元的支持。
医药健康产业是我国发展战略性新兴产业的重点方向，是助推经济创新发展的重要引擎。11月14日，北京市科学技术委员会发布《支持创新药CDMO提质增效的若干措施(征求意见稿)》，旨在全面提升创新药合同研发生产组织平台企业(以下简称“CDMO”)规模化、专业化、国际化水平，更好地服务于北京医药健康产业，进一步推动经济高质量发展。
意见稿提出，支持CDMO平台开展不同类型药物的质量体系国际认证，对首次通过美国食品药品监督局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）等机构上市生产体系核查的给予CDMO最高1500万元的支持。
对医药企业委托CDMO开展创新药工艺开发、临床试验样品制备、中试放大工艺开发及商业批生产等项目，按照当年度实际交易合同金额的30%、给予委托企业最高不超过1000万元的支持。对首次委托CDMO生产或获得国际注册认证的创新药项目，另额外给予委托企业最高300万元的支持。
全文如下：
支持创新药CDMO提质增效的若干措施
(征求意见稿)
为全面提升本市创新药合同研发生产组织平台企业(以下简称“CDMO”)规模化、专业化、国际化水平，推动完善产业服务生态，满足创新品种生产转化的需求，更好支撑本市医药健康产业高质量发展，特制定如下措施。
一、支持对象
在本市实际开展运营的CDMO以及与其合作的医药健康企业，且双方无投资关联。
二、支持内容
(一)支持提高CDMO技术服务能力。根据CDMO服务品种数量、阶段、服务质量与效能等，予以分类支持。对医药企业委托CDMO开展创新药工艺开发、临床试验样品制备、中试放大工艺开发及商业批生产等项目，按照当年度实际交易合同金额的30%、给予委托企业最高不超过1000万元的支持。对首次委托CDMO生产或获得国际注册认证的创新药项目，另额外给予委托企业最高300万元的支持。
(二)支持CDMO开展国际认证。支持CDMO平台开展不同类型药物的质量体系国际认证，对首次通过美国食品药品监督局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)等机构上市生产体系核查的给予CDMO最高1500万元的支持。
（三）提升CDMO企业行业影响力。支持CDMO生态建设，推动提升CDMO在行业内的知名度和影响力。对组织CDMO及其合作的医药企业参加国际会展活动的组织方，给予活动认定费用的50%，不超过200万元的支持。支持行业协会、联盟等社会组织举办CDMO领域的会展活动，对符合条件的社会组织给予活动认定费用的50%，不超过300万元的支持。
（四）优化全链条服务举措。多部门协同围绕创新品种提供全生命周期服务。对委托CDMO的创新品种，纳入“项目制”管理，并通过“市区两级服务包”协调解决相关诉求。
三、组织实施
市科委、中关村管委会负责组织申报、受理和核准等工作，按年度给予支持。
四、附则
本政策措施由市科委、中关村管委会负责解释，印发之日起施行，有效期至2028年12月31日。实施期间如遇国家和北京市相关政策调整，按照国家和北京市最新政策规定执行。
素材来源：北京市科学技术委员会
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