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国家标准《定量核磁共振波谱氢谱内标法分析通则》公开征求意见

2025年10月31日 16:01:01 来源:化工仪器网 作者:宋池 点击量:5201

近日,《定量核磁共振波谱氢谱内标法分析通则》国家标准正公开征求意见。该标准旨在统一有机化合物纯度分析的检测方法,填补国内相关标准空白。实施后有望提升检测结果的准确性与可比性,促进相关行业规范发展及资源高效利用。

  近日,国家标准计划《定量核磁共振波谱氢谱内标法分析通则》(以下简称《通则》)已编制完成,现面向社会公开征求意见。该标准由全国仪器分析测试标准化技术委员会(TC481)归口,科技部负责主管。
 
  本文件明确了采用定量核磁共振波谱法进行有机化合物纯度分析的氢谱内标法所应遵循的通用规则。其适用范围涵盖对含有氢原子的有机化合物进行定量分析,但通常不适用于羟基、氨基和巯基等基团中的活泼氢。
 
  定量核磁共振法是一种用于有机化合物定值的潜在基准方法,其测量结果能将有机化合物的量值溯源至国际单位制。该方法具有直接分析、通用性强、分析时间短、非破坏性等优点,并且通常无需为被测物专门制备其自身的标准物质。近年来,该方法在有机纯物质定值领域的应用需求呈现爆发式增长,尤其为一些因缺乏对照品而无法通过色谱法定量的样品提供了新的分析途径。
 
  尽管定量核磁共振氢谱法在国际上受到重视,并已成为国际计量比对中的主要方法之一,且在国内科研及标准物质研制中广泛应用,但此前国内尚未出台相关的国家标准。这种标准的缺失导致了不同实验室在测试方法和定值水平上存在较大差异。《通则》的制定旨在解决这一问题,为国家级监测部门、企业质量控制实验室以及科研机构提供统一、规范的技术依据,以满足日益增长的应用需求,并促进相关产业的良性发展。
 
  《通则》的制定与预期实施,预期将产生多方面的社会效益。
 
  在提升质量安全方面,该标准将为食品、药品、环境监测、临床检验等相关领域的关键指标检测提供统一的技术依据。通过规范操作流程、数据分析和质量控制要求,有望提升检测结果的准确性、可比性和公信力。对于监管机构而言,统一的标尺有助于提高监管效率和公正性;对于贸易活动,则有助于消除技术壁垒,营造更公平透明的营商环境。
 
  在推动科技创新与资源共享方面,该基础性分析方法标准将为后续技术研发提供通用平台。它不仅有助于促进不同机构间的技术交流与合作,使实验数据具有可比性,还能通过避免重复的方法开发与验证,节约社会资源,减少因方法不统一导致的重复检测和资源浪费,实现社会检测资源的更高效配置。
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