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新型结核病检测试剂SHINE-TB实现零误判，诊断效率迈入新纪元
2025年08月19日 14:03:51
来源：化工仪器网 点击量：5506
近日，美国普林斯顿大学与耶鲁大学联合团队在《科学进展》杂志发表了一项颠覆性成果，“SHINE-TB”的结核病快速检测试剂在临床测试中表现惊艳。
在全球公共卫生领域，结核病(TB)长期位居致命传染病前列，每年导致数百万人感染。尽管医学技术不断进步，但结核病的快速精准诊断始终是困扰医疗工作者的难题。
近日，美国普林斯顿大学与耶鲁大学联合团队在《科学进展》杂志发表了一项颠覆性成果——名为“SHINE-TB”的结核病快速检测试剂在临床测试中表现惊艳，灵敏度与特异性均达100%，实现了“零误判”的突破。
目前，结核病的临床诊断主要依赖三种方法： 细菌培养法虽为“金标准”，但耗时长达2-8周，患者常因等待延误治疗；痰涂片显微镜检查可在1小时内出结果，但灵敏度不足，漏诊率高达50%；PCR检测精准度高，但需昂贵设备和专业实验室，难以在资源匮乏地区普及。
SHINE-TB的革新实现了快、准、简的完美结合，研究团队另辟蹊径，将重组酶聚合酶扩增技术(RPA)与CRISPR-Cas13a/Cas12a检测系统相结合，开发出SHINE-TB试剂。其核心优势在于：双靶标检测同步识别结核分枝杆菌的特异性基因标志物IS6110和IS1081，避免单一靶标可能导致的假阴性；仅需痰液样本，无需复杂设备，结果通过试纸条肉眼即可判读，类似家用新冠抗原检测；试剂经冻干处理，可在常温下长期保存，彻底摆脱冷链依赖，适用于偏远地区。
在13例临床样本(含疑似患者与对照样本)的测试中，SHINE-TB无一错判，且全程耗时远低于传统方法。 这项研究的独特之处在于，检测结果可通过试纸条直观读取，所有试剂采用冻干技术处理，即使在没有冷链的条件下也能稳定保存。最新方法将复杂技术浓缩在简便操作中，让精准诊断触手可及。
研究团队表示，下一步将扩大临床试验规模，并探索该技术在其他传染病(如HIV、疟疾)中的应用潜力。结核病的防控需要“早发现、早治疗”。随着这项技术的推广，全球结核病防治或将迎来一个全新的“即时检测”时代。
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