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中药行业新药研发热情被激发，有企业计划到2026年将上市20个新药
2025年03月13日 15:27:48
来源：制药网 点击量：3083
2024年，国家药监局共批准12个中药新药上市，较2023年增加了3个。而2025年伊始，中药新药研发领域便喜讯频传，华润三九的益气清肺颗粒、神威药业的芍药甘草颗粒等也已相继获批上市。
在国家大力发展中医药创新的背景下，我国中药市场持续向好，中药创新也在进一步加速。据了解，2024年，国家药监局共批准12个中药新药上市，较2023年增加了3个。而2025年伊始，中药新药研发领域便喜讯频传，华润三九的益气清肺颗粒、神威药业的芍药甘草颗粒等也已相继获批上市。
中药新药的不断涌现，是目前国内大批药企正通过理论创新重塑中医药认知体系，通过科技创新突破制剂工艺瓶颈，通过产业创新构建"医教研产"一体化生态，在中药创新企上不断发力的体现。未来，中药产品的创新将成为行业发展的重要趋势，而大批中药企业将迎来收获期。
据了解，其实当前部分药企在中药创新领域成果已逐渐显现。如康缘药业，2020年至今年2月已累计获批了6款中药新药。2025年3月4日，康缘药业公告，收到国家药品监督管理局签发的固本消疹颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药品适应症用于慢性自发性荨麻疹卫表不固证。
2月17日，康缘药业提交了泻白颗粒中药3.1类新药的上市申请获得CDE承办。资料显示，泻白颗粒的适应症或功能主治为小儿肺热咳喘证。
目前，康缘药业还有多款中药新药报产在审，其中龙七胶囊主要用于治疗肺癌之痰瘀阻肺证所致的咳嗽、咯痰、痰血、气喘(气急)、胸闷、胸痛等症状，并能缓解疼痛，缩小或稳定肿瘤，延长无疾病进展生存期，提高生存质量；参蒲盆安颗粒主要用于治疗盆腔炎性疾病后遗症，特别是慢性盆腔痛(湿热瘀阻证)；玉女煎颗粒适用于胃热阴虚引起的烦热干渴、头痛、牙痛、牙龈出血、舌红苔黄且干等症状，还能治疗消渴和消谷善饥等病症。
2025年初，以岭药业宣布自主研发的1类中药创新药“芪防鼻通片”获药监局批准上市，这是其获批的第15个创新专利中药。公开资料显示，芪防鼻通片主要用于治疗持续性变应性鼻炎(俗称过敏性鼻炎)，改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等。
以岭药业近年来通过"理论+科技+产业"的三维创新模式，也正在加速构建自己的中药创新生态体系。现已催生出通心络胶囊、参松养心胶囊等15个独家专利中药，其中11个列入国家医保目录，5个进入基药目录。目前，以岭药业还在加速布局未来。其计划到2026年将研制上市20个创新中药，建设20个国际联合实验室，推动30个产品进入欧美主流市场。这家传承千年中医药智慧、拥抱现代科技创新的企业，正在为全球健康产业书写中国答卷。
此外，华润三九也在积极承担中药产业链高质量发展的国家任务，系统推进中药全产业链建设。近年来也已有多款新药获批，如2024年公司有3款中药获批上市，分别为3.1类新药苓桂术甘颗粒、温经汤颗粒、芍药甘草颗粒。2025年初，华润三九益气清肺颗粒获批上市，为公司头个中药3.2类新药，该药具有益气养阴、健脾和中、清热祛湿之功效，用于疫病后康复期综合症状。
展望未来，随着科技的不断进步，政策的持续利好，中药企业的新药研发热情有望进一步被激发，而中药产业也有望迎来更加辉煌的发展阶段。
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