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国内创新药械行业再迎利好政策！
2024年12月26日 15:06:18
来源：化工仪器网 作者：小梦 点击量：5488
12月23日，国务院常务会议在京召开。会上部署了深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展有关举措。
工欲善其事，必先利其器。医药产业作为现代产业体系中重要组成部分之一，它们不仅事关国计民生、经济发展，还是全面实施健康中国战略的重要支撑产业。更在技术不断发展的过程中，推动着医药领域的进步和创新。
12月23日，国务院常务会议在京召开。会上部署了深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展有关举措。其中包括提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市等深化药品和器械审评审批的系列改革举措。
会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。
近年来，随着经济的快速发展，人民生活水平日益提高，对健康生活的观念日益增强。各有关部门立足于国家实情，出台一系列利好政策，加速医药产业的发展进程。
2024年6月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，其中就提到要深化药品审评审批制度改革。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。
2023年2月，国务院印发《质量强国建设纲要》，其中也提出要加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品，医疗器械审评审批提速。
而就在上月，国家医保局召开的新闻发布会上，正式宣布了2024年国家医保药品目录更新结果，其中91种药品新纳入医保覆盖范围。经相应程序，本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。这一细致的分类为不同疾病患者的需求得到了更加精准的满足。
近年来，我国医药产业创新能力也在不断增强，“卡脖子”技术不断突破。数据显示，中国医药企业研发管线贡献率从2013年的4%增长到2023年的28%，中国的医药企业研发全球贡献率已超过欧洲，仅次于美国。“十四五”期间，上市国产创新药数量达123个，上市国产创新医疗器械数量达到195个。2023年，创新药市场规模达850亿元。
此次会议强调的“提高审评审批质效”，主要目的是减少不必要的流程冗余、优化审评审批流程，并倾斜资源支持审评工作。这些举措将缩短产品从研发到上市的时间周期，使有临床价值的创新成果能更快地推向市场，从而造福患者。
除此之外，会议还强调，在加大对药品医疗器械研发创新的支持的同时，要“发挥标准引领作用”，推广使用创新药和医疗器械。并支持医疗器械研发创新，推动科研成果转化为创新产品。据了解，我国已批准296个创新医疗器械上市，主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域，部分产品已经处于国际领先地位。
总体而言，未来这些改革将极大地激发行业的创新能力，预计将会有更多符合国际标准的高质量药品和医疗器械被快速推向市场。同时，这也将帮助中国企业在全球医药行业中占据更有利的竞争位置，推动整个行业向更高的标准迈进。
资料来源：第一财经
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