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多家药企检测方法专利申请公布 涉质谱法、色谱法
2024年06月25日 09:00:48
来源：化工仪器网 作者：宋池 点击量：5046
近日，根据国家知识产权局公布，今年以来有多家药企申请关于检验检测方法的发明专利，涉及质谱法、色谱法等。
华北制药申股份有限公司申请一项名为“一种肝素生物测定中抗IIa因子效价的测定方法“，公开号CN202410111593.2，申请日期为2024年1月。
专利摘要显示，该发明提供了一种肝素生物测定中抗Ⅱa因子效价的测定方法，属于生物分析领域。所述方法包括以下步骤：(1)准备试剂和标准品；(2)准备试验样品；(3)添加试剂与反应：(4)终止反应；(5)测定吸光度；(6)计算效价。该方法将每次混匀操作后的处理方式由常规认知的平衡(静态)改为震荡并旋转式运行(动态)，各组分在测定过程中反应完全，从而提高了测定结果的准确性及一致性，进而可有效控制本测定方法的可信限率。该发明方法可操作性强，重现性好，检测结果准确可靠，按生物检定统计法中的量反应平行4.4法计算，可信限率可实现≤4%，远远优于药典规定的测定方法的可信限率标准(可信限率<10%)。
天津力生制药股份有限公司申请一项名为“一种采用单四级杆质谱仪检测环己氨基甲酸乙酯含量的方法”，公开号CN202410356252.1，申请日期为2024年3月。
专利摘要显示，本发明涉及一种采用单四级杆质谱仪检测环己氨基甲酸乙酯含量的方法。它是通过采用质谱法，对格列吡嗪中杂质环己氨基甲酸乙酯进行准确定量检测，针对杂质环己氨基甲酸乙酯检测具有较高的灵敏度，定量限可达29.05ng/ml，分离效果良好。本发明的检测方法可以快速、准确检测格列吡嗪中杂质环己氨基甲酸乙酯的含量，准确度、精密度、重现性及稳定性均良好。
北京昭衍新药研究中心股份有限公司申请一项名为“生物基质中寡核苷酸含量的测定方法“，公开号CN202410416669.2，申请日期为2024年4月。
专利摘要显示，本发明提供了一种生物基质中寡核苷酸含量的测定方法，涉及生物检测技术领域。本发明提供的生物基质中寡核苷酸含量的测定方法，通过流动相中加入离子对试剂及EDTA提高待测物的离子化效率且改善仪器中Na、K离子与待测物结合的问题；进一步地，本发明通过使用寡核苷酸类化合物专用色谱柱改善色谱峰的峰形及残留问题，通过采用液液萃取及液液萃取+固相萃取的方法提高提取回收率，改善基质效应。
浙江国邦药业有限公司申请一项名为“一种大环内酯类化合物中盐酸羟胺的定量检测方法“，公开号CN202410440054.3，申请日期为2024年4月。
专利摘要显示，本申请提供一种大环内酯类化合物中盐酸羟胺的定量检测方法，属于利用色谱分离分析技术领域。将大环内酯类化合物装入离心管，并依次加入二氯甲烷和水，混合均匀后，离心，取水层，加入乙酸溶液、苯甲醛溶液，混合均匀后，室温静置得到供试样，供试样送入液相色谱仪，进样量为50μl，流速为0.9~1.1ml/min，柱温为35~45℃，检测波长为250~260nm；流动相A为甲酸水溶液，流动相B为甲酸乙腈溶液。采用本申请方法，克服了盐酸羟胺在常用仪器中无响应或响应低的缺陷，实现大环内酯类化合物中盐酸羟胺在通用紫外检测器型液相色谱仪的定量检测。
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