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涉及398类仪器设备 《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》发布！
2024年06月05日 14:02:16
来源：化工仪器网 点击量：5824
生物制品（疫苗）批签发实验室仪器设备按照功能用途分为理化仪器、微生物检测仪器、分子生物学检测仪器、病理毒理仪器、辅助及其他仪器等，其中，理化仪器分为色谱仪器、质谱仪器、光谱和光学仪器以及其他理化仪器。
【化工仪器网 时事热点】为加强和规范生物制品(疫苗)批签发实验室建设，提高生物制品(疫苗)批签发实验室建设的决策水平，合理确定建设规范和建设内容，充分发挥投资自效益，日前，国家药品监督管理局组织编制的《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准》已经有关部门会审，现批准发布，编号为建标199-2024，自2024年9月1日起施行。
该建设标准适用于生物制品(疫苗)批签发实验室的新建、改建和扩建工程项目。本建设标准所称的生物制品(疫苗)批签发实验室是指由国家药品监督管理部门指定的药品检测机构用于开展疫苗、血液制品、以及用于血源筛查和体外诊断试剂等生物制品批签发业务的实验室。
生物制品(疫苗)批签发实验室仪器设备按照功能用途分为理化仪器、微生物检测仪器、分子生物学检测仪器、病理毒理仪器、辅助及其他仪器等，其中，理化仪器分为色谱仪器、质谱仪器、光谱和光学仪器以及其他理化仪器。
同时，生物制品(疫苗)批签发实验室仪器设备应加强大型仪器设备使用管理，宜建立大型试验仪器设备共享平台，提高大型实验仪器设备的利用率。
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